药物名称：APADAZ  

通用名称：对乙酰氨基酚和苯并氢可酮

有效成分:acetaminophen and benzhydrocodone

剂型：片剂

强度：6.12MG;325mg 

剂型：片剂

批准日期：2018年2月23日

公司：KemPharm，Inc.

治疗：疼痛

KemPharm 近日宣布，美国 FDA 批准其 Apadaz™的新药申请（NDA）。Apadaz™适用于治疗短期（不超过 14 天）急性重度疼痛（需要用阿片类止痛药并且没有适当的替代疗法）。Apadaz 是 KemPharm 的前体药物 benzhydrocodone 和对乙酰氨基酚（acetaminophen，APAP）的立即释放（IR）组合，是 FDA 批准的首款 Hydrocodone/Acetaminophen 的前体药物。

KemPharm 认为 Apadaz 在处方阿片类药物中是独特的，因为它含有一种化学惰性或无活性的前药。当摄入时，胃肠道中的酶从前体药物（benzhydrocodone）裂解配体并释放母体药物（hydrocodone，氢可酮），从而发挥其治疗效果。

KemPharm 是一家专注于发现和研发专利前体药物的医药公司，采用配体活化疗法（LAT™）平台技术创建新分子实体（NME）的前体药物，以改善获批药物的一种或多种属性，例如易滥用性，生物可用性和安全性。KemPharm 已经利用其 LAT™前药平台开发了一系列前药治疗药物，这些药物主要针对疼痛，注意力缺陷多动障碍（ADHD）和其他中枢神经系统适应症等具有较大医疗需求的领域。

▲KemPharm 公司的产品管线概览（图片来源：KemPharm 官方网站）

KemPharm 总裁兼首席执行官 Travis Mickle 博士说：“Apadaz 的获批对 KemPharm 来说是一个重要的里程碑，为我们治疗短期急性疼痛的差异化产品创造了商业契机。基于这款药物的独特属性，我们相信，Apadaz 会有市场机遇。我们很高兴 Apadaz 能为患者和可以选择处方差异化产品的医师提供新的治疗方法。”

“此次获批是对 KemPharm 开创性的 LAT™（配体激活疗法）平台和药物开发技术的有效验证和充分肯定，”Mickle 博士说：“KemPharm 首先是一家开发前体药物的公司。Apadaz 的获批展示了 LAT™在发现和开发专利前体药物方面的巨大潜力，这些专利前体药物的设计目的是成为广泛处方且已获批药物的差异化版本，并能成功完成严格的监管流程。”

我们祝贺这款新药的获批上市，期待这款新药能为更多短期急性疼痛患者带来治疗福音。