请仔细阅读欣母沛(卡前列素氨丁三醇注射液)的作用说明，并在药师指导下购买和使用。

【药品名称】

欣母沛(卡前列素氨丁三醇注射液)

【通用名】

卡前列素氨丁三醇注射液

【商品名】

欣母沛

【成分】

难治性产后子宫出血 起始剂量为250 ug (1 mL)，做深部肌肉注射。卡前列素氨丁三醇的总剂量不得超过12 mg

【适应症】

适用于妊娠期为13周至20周的流产，此妊娠期从正常末次月经的第1天算起，亦适用于下述与中期流产有关的情况 ：其他方法不能将胎儿排出 ;采用宫内方法时，由于胎膜早破导致药物流失，子宫收缩乏力 ;需要进行子宫内药物重复滴注的流产;尚无生存活力的胎儿出现意外的或自发性胎膜早破，但无力将胎儿排出。本药适用于常规处理方法无效的子宫收缩弛缓引起的产后出血现象。常规处理方法应包括静注催产素、子宫按摩、以及肌肉注射非禁忌使用的麦角类制剂。研究显示在这些病例中，本药的使用可满意地控制出血。但此效果是否与先前使用催宫素的后继作用有关尚不明确。在大多数病例中，以此种方式给药可终止致命性的出血，且可避免进行紧急手术。

【包装规格】

1ml：250μg

【用法用量】

阴道给药： 1.抗早孕： ①空腹或进食后2小时，口服米非司酮片，一次25mg，一日2次，连服3日(或一次口服米非司酮片200mg，服药后禁食2小时)，第4日晨于阴道后穹窿放置卡前列素栓1粒(1mg)，卧床休息2小时，门诊观察6小时。 ②先口服孕三烯酮一日9mg(3次分服)，共4日，停药48小时后于阴道后穹窿放置卡前列素薄膜，每2.5小时1张(2mg)，共4次[或放置卡前列素栓1粒(8mg)]，8小时后如无流产，再肌内注射卡前列素2mg。 ③先肌内注射丙酸睾酮，一次100mg，一日1次，共3日，第4日于阴道后穹窿放置卡前列素海绵1块(6mg)，8小时后如无流产，再肌内注射卡前列素2mg。若无效，2日后重复一疗程。放置卡前列素后需卧床休息2-3小时，收集所有阴道排出物。 ④天花粉过敏试验呈阴性者，肌内注射天花粉试探剂量0.2mg，经2小时如无反应，则肌内注射5mg。2日后开始给予卡前列素阴道薄膜或栓剂，每2.5小时1张(2mg)，共4次[或放置卡前列素栓1粒(8mg)]，8小时后如无流产，再肌内注射卡前列素2mg。 2.扩宫颈：术前扩张宫颈，可在手术前晚将本药栓剂1mg置阴道后穹窿处，12小时后宫颈扩张，以便于负压吸引终止早期妊娠。 肌内注射： 1.抗早孕：参见阴道给药项。 2.终止中期妊娠(第13~20周)：可深部肌内注射0.25mg，根据子宫的反应，每1.5~3.5小时重复1次;必要时可增至0.5mg，但总量不得超过12mg。 3.治疗产后出血：可深部肌内注射0.25mg，间隔约90分钟给药，必要时可缩短间隔时间，但不得少于15分钟，总量不得超过2mg。 羊膜腔内给药：终止中期妊娠：除采用肌内注射外，也可羊膜腔内给予氨丁三醇卡前列素3.25mg(相当于卡前列素2.5mg)，注射时间不少于5分钟;如未能终止妊娠，24小时重复1次。

【不良反应】

本药不良反应的发生率及严重程度不仅与剂量相关，而且还与给药途径有关。 1.常见的不良反应有恶心、呕吐、腹痛、腹泻、面部潮红、寒战、头痛等。 2.还可引起血压升高和支气管痉挛。 3.偶有呼吸困难和肺水肿。 4.静脉滴注有局部组织刺激，且不良反应发生率较高。 国外不良反应参考： 1.血液：有白细胞增多的报道。 2.心血管系统：大剂量卡前列素可导致高血压，可能为血管平滑肌收缩所致。 3.中枢神经系统：偶有头痛、张力障碍及感觉异常。 4.内分泌/代谢：可出现发热、寒战和颤抖、乳房压痛。 5.胃肠道：60%以上的患者可见呕吐和腹泻，约三分之一的患者出现恶心，亦有使用本药的患者出现呃逆的报道。 6.眼：曾有眼痛的报道。 7.呼吸系统：可引起支气管收缩、肺水肿，而喘鸣、呼吸困难十分罕见。 8.皮肤：常见面部潮红。 9.肌肉骨骼系统：有出现肌肉疼痛的报道。

【禁忌】

1.过敏体质或有本药过敏史。 2.心、肝、肾、肾上腺皮质功能不全。 3.带宫内节育器妊娠或怀疑宫外孕。 4.急性盆腔炎。 5.严重哮喘。 6.青光眼。 7.胃肠功能紊乱。 8.癫痫。 9.高血压。 10.镰形细胞贫血。

【注意事项】

动物试验显示，在持续数周高剂量使用后，前列腺素E和F系列可导致骨质增生。此类作用亦可在长期使用PGE1后产下的新生儿身上出现。至今仍无证据显示，短期使用本药会引起类似的骨质增生现象。 有哮喘、低血压、高血压、心血管病、肝肾病变、贫血、黄疸、糖尿病或癫痫病史的患者应慎用。 与其它缩宫剂一样，本药应慎用于疤痕子宫。 流产 如同自然流产会有不完全流产一样，大约有20%的患者在使用本药时可造成不完全流产。 尽管宫颈损伤的发生率极低，流产后仍需及时仔细检查宫颈的情况。 使用本药后可引起短暂的体温升高，其原因可能是下丘脑体温调节中枢受到影响所致。在推荐剂量下，约1/8的患者会出现体温升高超过2°F(1.1℃)。所有的患者在治疗结束后体温均可恢复正常。流产后子宫内膜炎引起的体温升高与药物引起的体温升高较难区别，但随着临床经验的增加，二者间的差异愈来愈明显，主要区别如下 ： 子宫内膜炎发热通常出现于流产后的第3天(38℃或以上) ；未治疗的发热及感染会持续、且可能会引起其它盆腔感染 ；妊娠产物通常滞留于子宫颈口或子宫腔 ；子宫内膜有淋巴细胞浸润，若干区域出现坏死和出血 ；宫底仍柔软伴触痛，且双合诊检查移动宫颈时感疼痛 ；恶露恶臭，常伴有白带。 而本药引起的发热出现于第一次注射后1-16小时内 ；停药后体温回复至用药前水平，不需要任何治疗 ；不管组织是否滞留，体温均会上升 ；子宫基质可能水肿充血，但无炎症 ；子宫恢复正常，无触痛 ；恶露正常。 宫颈分泌物培养 ：流产后宫颈或宫腔内培养出病原菌而无败血症的临床征象时，不能诊断为感染性流产。曾有未感染的患者流产后即培养出病原菌。培养结果持续阳性并伴有明显临床征象时，方对鉴别诊断有意义。 血球计数 ：子宫内膜炎发热与本品的发热无法以白细胞增多及白细胞分类计数来加以区别，因为感染时白血球总数会增加，而本品亦可能引起暂时性白细胞增多。本品引起发热但无子宫内感染的临床或细菌学征象的患者，应鼓励其多饮水，没有必要采用其它传统的降温方法，因为本品引起的发热均为暂时的或自限性的。 产后出血 血压升高。本品用于治疗产后出血，有5/115(4%)的患者报道有血压升高的副作用。高血压量中等程度升高，其是否源于本药的直接作用或起因于纠正与妊娠有关的低血容量性休克，至今仍未定论，任何有血压升

【孕妇用药】

1.药物对妊娠的影响：美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。 2.药物对哺乳的影响：尚不明确。

【儿童用药】

目前暂无儿童病人中的安全性及有效性方面的资料。

【药理作用】

肌肉注射卡前列素氨丁三醇可刺激妊娠子宫肌层收缩，类似足月妊娠末的分娩收缩，尚无法确定这些收缩是否由于卡前列素直接作用于子宫肌层而引起。尽管如此，大多数情况下，这些收缩均可使妊娠产物排出。 产后妇女使用后，子宫肌肉收缩可在胎盘部位发挥止血作用。 卡前列素氨丁三醇亦可刺激人类胃肠道的平滑肌，当卡前列素氨丁三醇用于终止妊娠或产后使用，常见可引起呕吐或腹泻或两者均有。实验动物和人类使用后可使体温升高。终止妊娠和产后使用治疗剂量的卡前列素氨丁三醇时，有些患者确实出现了体温暂时升高。 实验动物和人类使用大剂量的卡前列素氨丁三醇后能引起血压升高，这可能与其引起血管平滑肌收缩有关。但使用终止妊娠剂量时，此作用无临床意义。某些患者使用卡前列素氨丁三醇后可引起短暂的气管收缩。