通用中文 | 多廿烷醇片 | 通用外文 | Policosanol Tablets |
品牌中文 | 品牌外文 | PPG | |
其他名称 | 呗呗嘿 | ||
公司 | Dalmer(Dalmer) | 产地 | 古巴(Cuba) |
含量 | 10mg | 包装 | 120片/盒 |
剂型给药 | 片剂 | 储存 | 室温 |
适用范围 | 降胆固醇药 |
通用中文 | 多廿烷醇片 |
通用外文 | Policosanol Tablets |
品牌中文 | |
品牌外文 | PPG |
其他名称 | 呗呗嘿 |
公司 | Dalmer(Dalmer) |
产地 | 古巴(Cuba) |
含量 | 10mg |
包装 | 120片/盒 |
剂型给药 | 片剂 |
储存 | 室温 |
适用范围 | 降胆固醇药 |
请仔细阅读呗呗嘿(多廿烷醇片)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。
【药品名称】呗呗嘿(多廿烷醇片)
【通用名】多廿烷醇片
【商品名】呗呗嘿
【成分】本品活性成份为多廿烷醇,系自蔗蜡中提取的多种脂肪醇的混合物,其主要成份为1-二十八烷醇,另有:1-三十二烷醇、1-三十烷醇、1-二十四烷醇、1-三十四烷醇、1-二十六烷醇、1-二十七烷醇及1-二十九烷醇。
【适应症】多廿烷醇为降胆固醇药物,适用于原发型Ⅱa(总胆同醇及1D1-C升高)和Ⅱb(总胆固醇、1D1-C、甘油三酯升高)的高脂血症患者。 当仅靠饮食不足以控制血浆中总胆固醇及1D1-C的水平时,推荐使用多廿烷醇治疗。用多廿烷醇治疗前,应排除其它原因引起的高胆固醇血症,如未良好控制的糖尿病、肾病综合症、甲状腺功能减退或活动性肝脏疾病等。
【包装规格】10mg
【用法用量】起始剂量为每日5㎎,在晚餐时服用,因为胆固醇的生物合成在晚上较为活跃。如果效果不明显,剂量可增加至10㎎/日(中午、晚上各-次)。增加剂量可增加疗效,但安全性及耐受性不变。 顽固性患者可能需要的剂量为20㎎/日(每日两次)。这是目前为止治疗的最大剂量。 在治疗期间,患者必须坚持低胆固醇饮食。 在用药期间,须每三个月定期检查血浆胆崮醇量。因为肾排泄几乎忽略不计,肾功能不全患者无需调整剂量。
【不良反应】多廿烷醇非常安全且耐受性极好,到目前为止,未发现与药物有关的临床及生物化学不良反应。 在短期双盲对照的临床研究中,用药剂量5-20㎎/日,只有0.1%的患者因不良反应(皮疹)退出实验。不良反应轻微而短暂,与空白对照组无显著差别。 在一年的长期临床研究中,多廿烷醇所报导的不良反应轻微、短暂,与空白对照组相似。 通过包括6114名患者的上市后调查,确证了上述的结论。只有0.2%的轻微不良反应。
【禁忌】对该药任何-种成份过敏者。
【注意事项】非临床模型显示,PPG通过抑制胆固醇的生物合成而发挥作用。此外,PPG还可以通过增加LDL与受体的结合和内在化过程,促进LDL-C的分解代谢,从而降低血浆中LDL-C的水平。同时PPG还可以增加高密度脂蛋白胆固醇HDL-C水平,降低甘油三酯和极低密度脂蛋白胆固醇VLDL-C水平。PPG还具有抗血小板聚集,减轻体重,提高性能力等作用。
【药理作用】药理作用多廿烷醇为从蔗蜡中提取的含有八种高级脂肪醇的混合物。动物试验发现,多廿烷醇可以降低正常及内源性高胆固醇动物的血清中胆固醇和低密度脂蛋白(LDL-C)水平。多种动物模型研究显示,多廿烷醇能降低肝脏、脂肪组织、心脏中的胆固醇。非临床模型显示,多廿烷醇通过抑制胆固醇的生物合成而发挥作用。此外,多廿烷醇增加LDL与受体的结合和内在化过程,促进LDL-C的分解代谢,从而降低血浆中LDL-C的水平。多廿烷醇还可增加高密度脂蛋白(HDL-C)水平,降低甘油三酯及极低密度脂蛋白(VLDL-C)水平。毒理研究临床前研究表明,口服多廿烷醇几乎没有急性毒。大鼠、小鼠及家兔的LD50高于5000mg/kg。Macaca arctoides猴多次给药的耐受性研究表明,最高剂量(500mg/kg)没有导致临床学、血液学及血液生化指标的任何改变。遗传毒性多廿烷醇Ames试验、小鼠微核试验、显性致死试验结果均为阴性。生殖毒性对大鼠和家兔在多廿烷醇剂量达1000mg/kg,未发现致畸作用。两代生育力和生殖毒性研究试验,未见多廿烷醇对生殖力和胎仔发育的影响。致癌性大鼠(50-500mg/kg)与小鼠致癌性试验中,连续给药24个月和18个月,未见肿癌发生率增加。同样,Macaca arctoides猴口服给药(0.25,2.5及25mg/kg)54周,未发现与药物毒性相关的生物化学及组织生理学的变化。给予Beagle犬每日30或180mg多廿烷醇也得到同样的结果。