药品名称

【药品名称】
通用名：丹曲林钠胶囊
英文名：Dantrolene Sodium Capsules, Dantrium,Danlene,Dantamacrin.
【成分】丹曲林钠。
化学名称：1-[[[5-（4-硝基苯）-2-呋喃基]-2，4-咪唑啉二酮钠盐水合物。
分子式：C14H9N4NaO5.7/2H2O
分子量：399.29
【性状】本胶囊内容物为橙黄色结晶性粉末。

药理毒理

丹曲林钠是一种直接作用于骨骼肌的肌松剂。其主要作用部位是骨骼肌的肌浆网，通过抑制肌浆网释放钙离子而减弱肌肉收缩。

药代动力学

口服后吸收慢，不完全。经肝脏代谢后其代谢产物由肾脏排出体外，成人口服100mg后其半衰期(t1/2)平均为8.7小时，骨骼肌松弛的时间及程度与应用剂量相关。

适应症

用于各种原因引起的上运动神经元损伤所遗留的痉挛性肌张力增高状态，如脑卒中、脑外伤、脊髓损伤、脑性瘫痪、多发性脑血管硬化等。

用法用量

成人
*常规剂量
*口服给药痉挛：初始剂量一次25mg，一日1次；以后每周逐渐增加，最大剂量一次50mg，一日3次。
[国外用法用量参考]
成人
*常规剂量
*口服给药
1.痉挛：初始剂量一次25mg，一日1次，连用7日；之后一次25mg，一日3次，连用7日；之后一次50mg，一日3次，连用7日；之后一次100mg，一日3次。最大剂量一次100mg，一日4次。若45日内症状未改善应停药。
2.预防恶性高热：一日4-8mg/kg，分3-4次服用，手术前1-2日给予。末次给药应在术前3-4小时，并尽量减少服药饮水量。
3.预防恶性高热复发：一次1-2mg/kg，一日4次，连用1-3日。
*静脉注射恶性高热：最小初始剂量为1mg/kg。若症状未改善或复发，应重复上述剂量，累积剂量可达10mg/kg，症状改善时的累积剂量常为2.5mg/kg。
*静脉滴注预防恶性高热：麻醉前75分钟给予本药2.5mg/kg，滴注时间约1小时，手术过程中可能还需追加本药。
儿童
*常规剂量
*口服给药
1.痉挛：初始剂量一次0.5mg/kg，一日1次，连用7日；之后一次0.5mg/kg，一日3次，连用7日；之后一次1mg/kg，一日3次，连用7日；之后一次2mg/kg，一日3次。若45日内症状未改善应停药。
2.预防恶性高热复发：同成人。
*静脉注射恶性高热：同成人。
*静脉滴注预防恶性高热：同成人。
任何疑问，请遵医嘱！

给药说明

1.正使用雌激素的女性禁用本药。
2.本药与5%葡萄糖溶液和0.9%氯化钠溶液呈配伍禁忌。

不良反应

1.可见肌无力、嗜睡、眩晕、疲劳、腹泻。
2.罕见心动过速、血压波动、心包炎、胸腔积液、血尿、排尿障碍等，严重时应停药。
3.长期使用可能引起肝、肾功能损害。
[国外不良反应参考]
1.心血管系统可见心动过速、血压波动、静脉炎、心力衰竭和心包炎。
2.中枢神经系统可见头晕、眩晕、嗜睡、失眠、精神混乱、神经质、动作失调、醉感，通常为一过性，严重时应停药；还可见抑郁，罕见幻听、幻视。
3.呼吸系统可见呼吸抑制、窒息感，罕见肺水肿。
4.肌肉骨骼系统可见肌痛、背痛、肌无力。
5.泌尿生殖系统可见尿频、结晶尿、血尿、排尿困难、尿潴留、夜尿。
6.肝脏可见氨基转移酶升高、轻度高胆红素血症、黄疸、致命性肝损害。
7.胃肠道可见胃肠道梗阻、流涎、味觉改变、吞咽困难、食欲缺乏、恶心、呕吐、胃刺激、胃肠道出血、腹痛性痉挛、腹泻、便秘，严重时应暂时停药。
8.血液可见再生障碍性贫血、白细胞减少、血小板减少、淋巴瘤。
9.皮肤可见皮疹、荨麻疹、湿疹、痤疮、头发生长异常、出汗、光敏反应。
10.眼可见角膜浑浊、多泪、视力障碍和复视。
11.其它可见胸腔积液、寒战和发热，静脉注射可引起过敏、风疹和红斑。

注意事项

1.禁忌症
(1)对本药过敏者。
(2)严重肝、肾功能不全患者。
(3)功能性痉挛患者。
(4)关节病变及外伤后肌痉挛患者。
(5)35岁以上妇女。
(6)孕妇。
(7)哺乳期妇女。
(8)5岁以下儿童。
(9)活动性肝病(急性肝炎、活动性肝硬化)患者(国外资料)。
2.慎用
(1)有心血管史者。
(2)有呼吸系统疾病史者。
(3)有肝病史或肝功能不全者。
(4)肌萎缩侧索硬化患者(国外资料)。
3.药物对妊娠的影响孕妇禁用；美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
4.药物对哺乳的影响哺乳期妇女禁用。
5.用药前后及用药时应当检查或监测用药期间应定期检查肝、肾功能。

规格

25mg, 50mg, 100mg