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【药品名称】

商品名称：美安
通用名称：美司钠注射液
英文名称：Mesna

【成份】

α-巯基乙基磺酸钠盐

【 适应症 】

本品可防止用高剂量异环磷酰胺或环磷酰胺进行肿瘤化疗时，引起的出血性膀胱炎等泌尿系统上皮毒性。 与抗肿瘤化疗药异环磷酰胺或环磷酰胺合同，作为泌尿系统保护剂。

【用法用量】

本品常用量为环磷酰胺、异环磷酰胺、氯磷酰胺剂量的20%，静脉注射或静脉滴注，给药时间为0小时段(用细胞抑制剂的同一时间)、4小时后及8小时后的时段，共3次。对儿童投药次数应较频密（例如6次）及在较短的间隔时段（例如3小时）为宜。使用环磷酰胺作连续性静脉滴注时，在治疗的0小时段，一次大剂量静脉注射本品，然后再将本品加入环磷酰胺输注液中同时给药（本品剂量可高达环磷酰胺剂量的100%）。在输注液用完后约6～12小时内连续使用本品（剂量可高达环磷酰胺剂量的50%）以保护尿道。

【不良反应】

少见静脉刺激及过敏反应（如皮肤粘膜反应）。本品单一剂量按体重超过60mg/kg时，可出现恶心、呕吐、痉挛性腹痛及腹泻等。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

本品的保护作用只限于泌尿系统，所有其他对使用环磷酰胺治疗时所采取的预防及治疗措施均不受本品影响。

【药物相互作用】

在试管实验中,本品与顺氯氨铂及氮芥不相容。

【药理作用】

本品为含有半胱氨酸的化合物，能与重复活化的环磷酰胺或异环磷酰胺的毒性代谢产物相结合，形成非毒性产物自尿中迅速排出体外，预防在使用上述抗癌药物时引起的出血性膀胱炎等泌尿系统的损伤。因本品排泄速度较环磷酰胺、异环磷酰胺及其代谢产物快，故应重复用药。

【贮藏】

遮光，密闭保存.36个月

mesna
Medicamento genérico


Lei nº 9.787, de 1999




Solução injetável


FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO


Mesna 400 mg - solução injetável. Embalagem con-tendo 50 ampolas com 4 mL.








NÃO USE MEDICAMENTOS COM O PRAZO


DE VALIDADE VENCIDO.


INFORMAÇÕES TÉCNICAS


CARACTERÍSTICAS


Modo de Ação


Mesna, por ser um composto contendo o grupo SH, protege a mucosa da bexiga urinária ligando-se aos metabólitos reativos das oxazafosforinas (ciclofosfami-da, ifosfamida e trofosfamida). Como esta substância uroprotetora é excretada mais rapidamente que as oxazafosforinas e seus metabólitos reativos, a injeção de mesna deve ser repetida após 4 e 8 horas.


Farmacocinética


Distribuição:








mesna é recomendável na terapia citostática com doses altas de ifosfamida, na terapia com doses maciças (aci-ma de 10 mg/kg) de ciclofosfamida ou trofosfamida, e em pacientes que apresentem riscos. Estes riscos compreendem principalmente: radioterapia prévia na região da pequena pelve, ocorrência de cistite durante uma terapia com oxazafosforinas e portadores de distúrbios no trato urinário.


CONTRAINDICAÇÕES


Este medicamento é contraindicado em casos de hipersensibilidade conhecida a mesna e/ou aos demais componentes da formulação.


PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS


O efeito protetor de mesna restringe-se somente




USO ADULTO.


Uso intravenoso.


Composição:


Cada 1 mL de solução injetável contém:


mesna.................................................................100 mg


excipientes q.s.p.....................................................1 mL


Excipientes: edetato dissódico e água para injetáveis.


Cuidados de armazenamento


Conservar em temperatura ambiente (entre 15° C e 30°C). Manter em sua embalagem original e proteger da Luz.


Prazo de validade


Desde que observados os devidos cuidados de conser-vação, o prazo de validade de mesna é de 24 meses, contados a partir da data de fabricação impressa em sua embalagem externa.






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mesna possui um volume de distribuição de 0,652 L/ kg e um clearance plasmático de 1,23 L/kg/h.


Biotransformação:


mesna por oxidação rápida se transforma no metabólito dimesna.


Meia vida:


após administração de 800 mg as meia-vidas de mesna e dimesna no sangue são 0,36 h e 1,17 h, res-pectivamente.


Excreção: aproximadamente 32% a 33% da dosagem administrada foram eliminadas na urina em 24 horas como mesna e dimesna, respectivamente.


INDICAÇÕES


Prevenção de toxicidade das oxazafosforinas ao nível das vias urinárias. A administração concomitante de




às vias urinárias. Todas as demais medidas para o tratamento com oxazafosforinas não são afetadas, devendo, portanto, ser mantidas.


- Uso durante a gravidez


Mesna não deve ser administrada quando hou-a lactação, a não ser que, a critério médico, os benefícios do tratamento esperados para a mãe superem os riscos potenciais para a criança, pois não foram realizados estudos em humanos. Entretanto os estudos em ratas e coelhas com doses orais até 100 mg/kg de peso corporal, não demonstraram que mesna possa causar efeitos teratogênicos no feto (gravidez, fda e categoria c).
























- Uso durante a lactação


Não há relatos de que mesna é excretada no leite materno, porém, a administração deste medicamento durante a lactação deve ser feita com cautela.


- Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas não há evidências de que mesna diminua a habilidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas.


INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS


Mesna é incompativel com cisplatina.


REAÇÕES ADVERSAS


Mesna raramente ocasiona reações adversas se empregado corretamente. Somente quando se ultrapassa a dose individual de 60 mg/kg de peso corpóreo podem ocorrer náuseas, vômitos e diarréia. Estas reações nem sempre podem ser diferenciadas, com toda segurança, daqueles normalmente causados pelas oxazafosforinas.


POSOLOGIA E ADMINISTRAÇÃO


Posologia


Três injeções intravenosas ao dia, cada uma delas correspondendo a 20% da dose de oxazafosforina (ciclofosfamida, ifosfamida e trofosfamida) empregada no tratamento. A primeira injeção é administrada ao mesmo tempo que a oxazafosforina, a segunda 4 horas mais tarde e a última 8 horas depois da administração da oxazafosforina.
























Exemplo:


Horário Oxazafosforina MESNA
(ciclofosfamida, ifosfamida e trofosfamida) 


8:00 h 1000 mg 200 mg (2 mL)

12:00 h -- 200 mg (2 mL)

16:00 h -- 200 mg (2 mL)



Administração


Mesna só pode ser administrada por via intravenosa. Mesna não deve ser administrada na mesma seringa ou infusão utilizada com outra medicação.


-


M                recomendados. As soluções intravenosas devem ser preparadas no momento da infusão. Contudo, demonstrou-se que mesna é estável por 24 horas a temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) quando






-Glicose 5 %;


    !" #$


A diluição de mesma com Solução de Ringer, demons-trou-se estável por 12 horas a temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC).


SUPERDOSAGEM


Em caso de superdosagem devem-se adotar medidas de suporte, uma vez que até o momento, os antídotos não são conhecidos.


PACIENTES IDOSOS


Devem-se seguir as orientações gerais descritas an-teriormente.
























USO RESTRITO A HOSPITAIS.


VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.


N.º de lote, data de fabricação e prazo de validade:


VIDE CARTUCHO.


Para sua segurança mantenha esta embalagem até o uso total do medicamento.


MS - 1.0043.0800


Farm. Resp.:


Dra. Maria Benedita Pereira - CRF-SP 30.378
























Fabricado por:


EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.


Rod. Pres. Castello Branco km 35,6 – Itapevi - SP


Indústria Brasileira 0800-771-1903 9'&>'?=9<='&&'*+"
Registrado por: euroatende@eurofarma.com.br 
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. www.eurofarma.com.br 
Av. Ver. José Diniz, 3.465 - São Paulo - SP CENTRAL DE ATENDIMENTO 
0800-704-3876 
CNPJ 61.190.096/0001-92 
DEFICIENTE AUDITIVO/FALA