【药品名称】

  通用名称：地诺前列酮栓

  商品名称：地诺前列酮栓(欣普贝生)

  英文名称：Dinoprostone Suppositories

【主要成份】 地诺前列酮。

【性 状】 本品为淡黄色、半透明的长椭圆形片状栓剂，置于一个可帮助栓体从人体内拉出的绳状聚酯网袋一端。

【适应症/功能主治】 妊娠足月（孕38周后）孕妇并促使其宫颈开始成熟或继续成熟。促宫颈成熟药。

【规格型号】10mg*1枚

【用法用量】将栓剂放在后穹窿处，使用少量润滑剂以助放置。为确保栓剂放置适宜，将其90放置度使其横置在穹窿处。在阴道外留有足够长的带子以便取出。放入后，确保病人卧床休息20到30分钟。剂量：使用一枚栓剂通常足以达到宫颈成熟。

【不良反应】尚不明确。

【禁 忌】 下列情况，本品不可使用或留在原位： 1、己临产。 2、正在给催产素时。 3、在病人不宜出现官缩过强而又延长的情况，如： a、有子宫大手术史，例如剖腹产、子宫肌瘤切除术等 b、头盆不称 c、胎先露异常 d、怀疑或证实有胎儿宫内窘迫 e、三次以上足月产 f、有宫颈手术史或宫颈破裂史 4、正患盆腔炎，除非在使用本品前已接受足够的治疗。 5、在对地诺前列酮或任何赋形剂成分过敏时。 6、在本次妊娠期内有前置胎盘或无法解释的阴道出血。

【注意事项】 1、在使用本品之前，应对宫颈的条件仔细加以评估。置入栓剂后，必须定时监测子宫收缩和胎儿情况。必须在有可以进行连续的胎心和宫缩监测的设备时才能使用欣普贝生。若有任何母婴并发症和不良反应的迹象发生时，应将本品从阴道中取出。 2、在破膜的患者中使用本品还没有足够的经验，应该谨慎使用。因为置入本品后地诺前列酮的释放会受到羊水存在的影响，应该特别注意子宫收缩和胎儿情况。 3、对于既往有子宫张力过高、青光眼、哮喘病史的患者，应该慎用欣普贝生。 4、在使用地诺前列酮之前应该停止使用包括乙酰水杨酸在内的非甾体类抗炎药物。 5、如果子宫收缩时间过长或子宫收缩过强，则有子宫张力过高和子宫破裂的可能性，应立即取出本品。 已经有和使用欣普贝生有关的子宫破裂的报道，主要出现在有禁忌症的患者中。因此，考虑到潜在的子宫破裂的风险和相关的产科并发症，对于既往有剖腹产或子宫手术史的患者不应该使用本品。 6、在多胎妊娠时应该慎用本品。对于多胎妊娠没有相关的研究。 7、不推荐使用本品的第二枚药物，因为尚无关于使用第二枚药物的效果的研究。 8、在患有可以影响地诺前列酮的代谢或排泄疾病者，如肺、肝脏或肾脏疾病患者中，尚未对本品的使用进行专门研究。不推荐在这类患者中使用本品。 9、年龄大于或等于35岁、合并有妊娠并发症的孕妇，例如妊娠糖尿病、动脉性高血压和甲状腺机能减退症、以及孕周超过40周的女性，有较高的产后出现弥散性血管内凝血的风险。在使用药物诱导分娩的孕妇中，这些因素会进一步增加产后弥散性血管内凝血的风险。 应该慎用地诺前列酮栓和催产素。在产后即刻医生应该仔细观察弥散性血管内凝血的早期征兆（例如纤维蛋白溶解）。

【儿童用药】不适用。

【老年患者用药】不适用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】此产品只适用于足月妊娠孕妇有引产指征者促宫颈成熟。本品不适用于妊娠早期或其他阶段或哺乳期。

【药物相互作用】已经接受静脉注射催产药物的患者，仅在特殊情况下并谨慎使用地诺前列酮，因为前列腺素可增强催产药物的药效。若两种药物同时使用或连续使用，应仔细监测患者子宫收缩，防止子宫过度收缩的发生。不建议使用催产药物的患者同时使用本品。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】尚不明确。

【药代动力学】尚不明确。

【贮 藏】冷室中保存。

【包 装】1枚/盒。

【有 效 期】36 月