药品介绍

美国食品药品管理局（FDA）近日批准Victoza (liraglutide，利拉鲁肽)注射剂用于部分成年患者2型糖尿病的治疗。Victoza属胰高血糖素样肽1(GLP-1)类似物药物（注射剂，每日注射一次），能够在患者进食后促使其胰腺分泌更多胰岛素，对于没有进行适当的饮食控制和运动的患者，Victoza不被推荐单独用于糖尿病的初期治疗。
FDA药品审评与研究中心新陈代谢与内分泌室主任、医学博士Mary Parks说，“糖尿病是引起死亡和致残的一个主要原因，每年新诊断出的糖尿病患者超过了1500万人。对于预防或控制长期的糖尿病并发症来看，控制血糖水平是非常重要的，Victoza为部分2型糖尿病患者提供了控制血糖水平的备选方案。”
Victoza最常见的不良反应包括头痛、恶心和腹泻。其他不良反应包括荨麻疹等过敏样反应。有3900位患者参加的5个临床试验结果显示，使用Victoza的患者发生胰腺炎（胰腺的一种炎症）的可能性要大于使用其他治疗药物的患者。当患者出现严重腹痛，伴随或未伴随恶心、呕吐时，应停止使用Victoza，当确诊为胰腺炎后，不应再次使用Victoza进行治疗。有胰腺炎病史的患者应慎用。动物试验显示，Victoza会引起大鼠和小鼠出现甲状腺瘤。因此，尚不能确认是否会引起人甲状腺瘤或癌，为此，在继续进行研究以证明可以扩大使用之前，Victoza不能作为治疗2型糖尿病的一线药物，也不能用于治疗已患甲状腺髓样癌的患者。

诺和诺德公司于2009年7月8日宣布，欧洲药品管理局（EMEA）人用药品委员会（CHMP）表决通过了对Victoza®的积极评价，建议颁发入市许可，将该药用于治疗2型糖尿病。
Victoza®是利拉鲁肽的商标名，它是第一个人胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物，每日皮下注射一次，用于治疗2型糖尿病。对Victoza®的积极评价包括：
1、对于单独服用最大剂量的二甲双胍或磺脲类药物仍不能控制血糖的患者来说，Victoza®与二甲双胍或者与磺脲类药物联合使用，可改善血糖控制；
2、对于即使采用“二甲双胍＋磺脲类药物”或“二甲双胍＋噻唑烷二酮”联合治疗也不能控制血糖的患者来说，Victoza®与“二甲双胍＋磺脲类药物”或者与“二甲双胍＋噻唑烷二酮”联合使用，可进一步改善血糖控制。
诺和诺德公司有望在大约两个月以内收到欧盟委员会正式颁发的入市许可。得到欧盟委员会批准以后，诺和诺德公司打算今年夏季在一些欧洲国家的市场上开始销售Victoza®。
“CHMP的积极评价令人高兴，我们相信欧洲的很多2型糖尿病患者将很快得到Victoza®，” 诺和诺德公司执行副总裁兼首席科学官Mads Krogsgaard Thomsen说。“对6500多位患者的临床研究表明，Victoza®可显著降低血糖和体重，而发生低血糖症的风险却很小。由此看来，我们确信Victoza®是2型糖尿病患者可以选择的一种很有价值的新药。”
1月29日诺和诺德公司公布了2008年财务业绩和2009年财务业绩预测；目前，这一预测尚未因CHMP的积极评价而改变。诺和诺德公司将于2009年4月30日公布今年第一季度的财务数据，届时将对2009年的财务业绩预测数据做出更新。

*关于Victoza®
Victoza®是第一个人胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物，每日皮下注射一次，用于治疗2型糖尿病。患者血糖水平过高时，Victoza®可刺激胰岛素的分泌，降低食欲。2008年5月23日，诺和诺德公司向美国食品药品管理局提交了新药申请，向欧洲药品管理局提交了入市申请，请求他们批准将Victoza®用于治疗2型糖尿病。2008年7月14日还向日本有关当局提交了新药申请。