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药品使用说明书

美国FDA批准阿扎那韦辅以利托那韦用于初治的成人HIV-1感

美国FDA已批准，

【服用剂量】：

     一日1次300 mg阿扎那韦（atazanavir sulfate，Reyataz）辅以100 mg利托那韦（ritonavir）。

作为联合疗法的一部分用于初治HIV-1感染者的治疗。

美国健康及人类事业部（DHHS）推荐，阿扎那韦辅以利托那韦一日1次随餐服用的疗法可作为初治HIV感染者联合用药的首选组分。

对于无法耐受利托那韦的初治患者，可使用利托那韦400 mg、一日1次疗法（无利托那韦）。

一日1次阿扎那韦+利托那韦联合疗法用于初治成人HIV-1感染者是基于CASTLE研究的48周研究结果。该研究显示，在成人HIV-1感染者中，作为联合疗法的一部分，一日1次阿扎那韦+利托那韦的疗效与一日2次洛匹那韦（lopinavir）+利托那韦的疗效相当。

在CASTLE研究中，阿扎那韦+利托那韦组患者总胆固醇、LDL胆固醇、HDL胆固醇和甘油三酯自基线的上升程度较低，分别为13%、14%、29%和15%

。而洛匹那韦+利托那韦组患者总胆固醇、LDL胆固醇、HDL胆固醇和甘油三酯分别上升25%、19%、 37%和52%。基线时，有1%的患者须要接受降脂治疗。而研究中，阿扎那韦+利托那韦组中有2%的患者须要接受降脂治疗，洛匹那韦+利托那韦组中则有 8%的患者。

　　CASTLE 研究中共有2%以上的患者出现2～4级治疗相关性不良反应事件，包括黄疸、恶心、腹泻和皮疹，阿扎那韦+利托那韦组的发生率分别为4%、4%、2%和3%，洛匹那韦+利托那韦组的发生率分别为0、8%、11%和2%。