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Tauredon 硫代苹果酸金钠注射液

通用名称硫代苹果酸金钠注射液 Natrium Aurothiomalat
品牌名称Tauredon
产地|公司德国(Germany) | 武田(Takeda)
技术状态原研产品
成分|含量20m 0.5ml
包装|存储1支/盒 室温
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通用中文 硫代苹果酸金钠注射液 通用外文 Natrium Aurothiomalat
品牌中文 品牌外文 Tauredon
其他名称
公司 武田(Takeda) 产地 德国(Germany)
含量 20m 0.5ml 包装 1支/盒
剂型给药 针剂 注射 储存 室温
适用范围 抗风湿病药，治疗活动、游走性、侵蚀性及血清阳性类风湿性关节炎
通用中文 硫代苹果酸金钠注射液
通用外文 Natrium Aurothiomalat
品牌中文
品牌外文 Tauredon
其他名称
公司 武田(Takeda)
产地 德国(Germany)
含量 20m 0.5ml
包装 1支/盒
剂型给药 针剂 注射
储存 室温
适用范围 抗风湿病药，治疗活动、游走性、侵蚀性及血清阳性类风湿性关节炎

使用说明书

（免责声明：本说明书仅供参考，不作为治疗的依据，不可取代任何医生、药剂师等专业性的指导。本站不提供治疗建议，药物是否适合您，请专业医生（或药剂师）决定。）
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中文说明

（免责声明：本说明书仅供参考，不作为治疗的依据，不可取代任何医生、药剂师等专业性的指导。本站不提供治疗建议，药物是否适合您，请专业医生（或药剂师）决定。）

3.1 药品名称

硫代苹果酸金钠注射液   

 

3.2 英文名称

Gold sodium thiomalate

 

3.4 剂型

25mg/ml，50mg/ml。

 

3.5 硫代苹果酸金钠的药理作用

硫代苹果酸金钠属于金制剂。金制剂治疗关节炎的机制未明，它对免疫反应的作用，认识也不一致，且不确定。类风湿性关节炎患者出现巨噬细胞及多形核白细胞的吞噬活性增加，此种现象可被金制剂所抑制。因此，有认为应用金制剂治疗类风湿性关节炎有抗菌作用，可消除疾病的细菌感染，能直接抑制含于多形核白细胞及巨噬细胞内的溶酶体酶。

 

3.6 硫代苹果酸金钠的药代动力学

金的胶制剂在少数国家应用，此种制剂吸收后，很快被单核吞噬细胞吞噬。水溶性制剂肌内注射，吸收快，2～6小对血药浓度达峰值。

 

3.7 硫代苹果酸金钠的适应证

抗风湿病药，治疗活动、游走性、侵蚀性及血清阳性类风湿性关节炎。对适当的保守治疗无效者，可应用金制剂治疗。金制剂治疗的效应出现较迟，且治疗必须持续数月。能够耐受治疗的患者约80%有好的效应，完全缓解的约占20%，停药后能维持一段时间，复发率高达80%，但比原来较轻，可接受第2次金制剂治疗，而且效应较好。 

 

3.8 硫代苹果酸金钠的禁忌证 

禁忌用于糖尿病、肾疾患、小肠结肠炎、肝功能不全、充血性心功能不全、高血压、血液学异常等。近期肝炎及与放射线接触，妊娠及哺乳期妇女都禁用。

 

3.9 硫代苹果酸金钠的不良反应

治疗的毒性表现，可发生于治疗的任何时间，但较常出现于一定的总剂量，最小剂量为200～300mg。有严重反应必须停药，需解毒治疗的患者约占5%。金制剂治疗有发生致死的报道，是由于造血系统受损的结果。常见的血液学异常，是嗜酸粒细胞增多，而严重的血液学变化，如血小板缺乏、粒细胞减少及再生障碍性贫血等则较罕见。这些反应需采用解毒及支持疗法。轻度蛋白尿也可能发生，但不一定需停药。因是可逆性的，停药后可以恢复正常。

 

某些患者可能发生较严重的蛋白尿，是因毒性肾炎及肾病综合征所致。过敏反应（脸红、头晕、出汗）、脑炎、小肠结肠炎、外周神经炎、肺炎及肺浸润等则较少见，应用糖皮质激素可治疗严重肾、皮肤及造血系统反应。金制剂中毒治疗，可应用糖皮质激素及其他措施，可能促进金的消除。应用络合剂二巯基丙醇（BAL）或青霉胺均可促进金的排泄，缓解毒性症状。但它们都有一定毒性，应用其中任何一种，必须谨慎。

 

3.10 硫代苹果酸金钠的用法用量

常用第1周，10mg/周。第2、3周，25mg/周，以后每间隔1周，用50mg/周，总剂量1000mg或直至症状减轻。如已证实有效，而且没有或很少不良反应，则可继续治疗，改为每间隔1个月。每周剂量不超过100mg。

外文说明

（免责声明：本说明书仅供参考，不作为治疗的依据，不可取代任何医生、药剂师等专业性的指导。本站不提供治疗建议，药物是否适合您，请专业医生（或药剂师）决定。）

Sodium Aurothiomalate

Anti-inflammatory agent

Disease-modifying antirheumatic drug, DMARD

Chemical Name

Butanedioic acid, mercapto-, monogold(1+) sodium salt

Foreign Names

· Natrii Aurothiomalas (Latin)

· Natrium aurothiomalat (German)

· Aurothiomalate de sodium (French)

· Aurotiomalato sodico (Spanish)

Generic Names

· Sodium Aurothiomalate (OS: JAN)

· Gold Sodium Thiomalate (IS)

· Gold Sodium Thiomalate (PH: USP 38)

· Natrii aurothiomalas (PH: Ph. Eur. 8)

· Sodium Aurothiomalate (PH: BP 2016, JP XVI)

· Sodium aurothiomalate (PH: Ph. Eur. 8)

Brand Names

· Aurolate
Pasadena, United States

· Gold Sodium Thiomalate
Parenta Pharmaceutics, Inc., United States

· Miocrin
Rubio, Spain

· Myochrysine
sanofi-aventis, Canada

· Myocrisin
P & D, Malta; Sanofi, United Kingdom; Sanofi, Sweden; Sanofi Oy, Finland; Sanofi-Aventis, Australia; Sanofi-Aventis, New Zealand; Sanofi-Aventis, Thailand

· Myocrisin 2%
Sanofi, United Kingdom

· Sodium Aurothiomalate Sandoz
Sandoz, Canada

· Sodium Bicarbonate Cherubino
Cherubino, Malta

· Sodium Bicarbonate P & D
P & D, Malta

· Tauredon
Altana, Slovakia; IFET, Greece; LENIS, Slovenia; Nycomed, Czech Republic; Nycomed, Portugal; Sanolabor, Slovenia; Takeda, Germany; Takeda, Netherlands; Takeda Pharma, Switzerland