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【药品名称】 
  通用名称：盐酸决奈达隆片
  商品名称：盐酸决奈达隆片
  英文名称：darone Hydrochloride Tablets
【主要成份】 盐酸决奈达隆。
【成 份】 
  化学名：N-(2-丁基-3-(4-(3-(二丁基氨基)丙氧基)苯甲酰基)-5-苯并呋喃基)甲磺酰胺盐酸盐
  分子式：C31H44N2O5S·HCl
   分子量：593.22
【性 状】 白色结晶性粉末。
【适应症/功能主治】本品是一种抗心律失常药物，适用于阵发性或持续性房颤或房扑患者、当前为窦性心律或需要复律的近期发生房颤或房扑并存在心血管病危险因素的患者，可减少上述患者的心血管病住院风险。
【规格型号】400mg*10s
【用法用量】口服。对成人的唯一推荐剂量为每次一片(400mg)，每日2次，于早、晚餐时服用。在开始本品治疗前，应停用Ⅰ或Ⅱ类抗心律失常药物(如胺碘酮、氟卡尼、普罗帕酮、奎尼丁、丙吡胺、多非利特、索他洛尔)或强效CYP3A抑制剂(如，酮康唑)。
【不良反应】尚不明确。
【禁 忌】尚不明确。
【注意事项】尚不明确。
【儿童用药】遵医嘱。
【老年患者用药】遵医嘱。
【孕妇及哺乳期妇女用药】遵医嘱。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用详情请咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】尚不明确。
【药代动力学】尚不明确。
【贮 藏】密封。
【包 装】每盒装10片。
【生产企业】sanofi-aventis U.S.LLC
 
 
 
 
药品简介
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了一种新的化合药物“决奈达隆”用于房颤/房扑患者的临床治疗。
据介绍，房颤是种复杂的疾病，可使患者卒中风险增加五倍，令具有心血管危险因素的患者预后变差，死亡率增加两倍。心房扑动是另一类型的房性心律失常，发生率略低，但可能发展成为房颤。
在美国，房颤是因心律失常住院病例的主因，近年来美国因房颤导致住院的病例大幅提高了两至三倍。但临床上可用于房颤治疗的药物却非常有限，过去的抗心律失常药物中没有一种药物被证明能减少心血管住院率或死亡率，所以FDA已有近20年没有批过可用于房颤治疗的新药 
日前，全球制药巨头赛诺菲-安万特集团对外宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Multaq（决奈达隆）400毫克片剂上市，用于房颤/房扑患者的治疗。据悉，该药目前已在中国多家医院进行临床试验。 
常用的抗心律失常药物当中，没有一种产品能有效减少患者的发病率和死亡率，而决奈达隆（dronedarone,Multaq)则代表在治疗AF和AFL方面的最新进展，为患者带来福音。它的最常见的副作用是腹泻和其它肠内问题。 
Multaq获得FDA的批准是基于一系列国际多中心、随机临床试验的结果。如ATHENA临床研究共入组4,628名心房纤颤/心房扑动患者（其中治疗组患者2,300多名，71%的患者没有心力衰竭，29%的患者存在NYHAⅠ~Ⅲ级稳定性心力衰竭）。该研究显示，Multaq每日二次在标准治疗的基础上，能使患者因心血管事件住院或全因死亡风险联合终点降低24%（p<0.001），从而达到该研究的首要研究终点。 
此外，根据ANDROMEDAl临床研究结果，Multaq严禁用于严重心力衰竭（NYHA Ⅳ级）的患者，或患有NYHAⅡ~Ⅲ级心力衰竭且近期出现失代偿须住院治疗或转诊到心力衰竭专科医院的患者。和安慰剂相比较，这些患者接受Multaq的治疗后增加了2成的死亡率。 
ATHENA研究项目联席主研究员、加拿大（哈密尔顿）麦克马斯特大学心脏病学系主任Stuart Connolly先生表示，“Multaq能降低房颤或房扑患者因心血管事件住院的风险，这将从此改变我们治疗房颤/房动的方式。” 

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