部份中文比美珠单抗处方资料（仅供参考）
商品名：Bimzelx Fertigpen
英文名：bimekizumab
中文名：比美珠单抗注射用预填充笔溶液
生产商：优时比（UCB）
药品简介
新型抗炎药Bimzelx（bimekizumab）是欧盟批准的第一款IL-17A/IL-17F抑制剂，用于治疗适合系统治疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者！
2021年08月25日，新型抗炎药Bimzelx（bimekizumab，比美珠单抗）获欧盟委员会（EC）批准上市，该药是一款IL-17A/IL-17F抑制剂，用于治疗适合系统治疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者。
Bimzelx（bimekizumab，比美珠单抗）是欧盟批准的第一个旨在同时选择性抑制IL-17A和IL-17F的斑块型银屑病治疗药物。
用药方面；Bimzelx推荐剂量为320mg（皮下注射2针），每4周一次至第16周，此后每8周一次。对于一些体重≥120kg且在第16周未达到完全皮损清除的患者，第16周后给予每4周一次320mg可进一步改善治疗反应。
作用机制
Bimekizumab是一种人源化IgG1/κ单克隆抗体，以高亲和力选择性结合IL-17A、IL-17F和IL-17AF细胞因子，阻断它们与IL-17RA/IL-17RC受体复合物的相互作用。IL-17A 和 IL-17F 浓度升高与包括斑块状银屑病在内的几种免疫介导的炎症性疾病的发病机制有关。Bimekizumab抑制这些促炎细胞因子，导致皮肤炎症正常化，从而改善与银屑病相关的临床症状。从体外模型来看，bimekizumab显示出比单独抑制IL-17A更大程度地抑制银屑病相关基因表达和细胞因子产生。
适应症
Bimzelx适用于治疗适合全身治疗的成人中度至重度斑块状银屑病。
用法与用量
剂量
在第0、4、8、12、16周和此后每8周，成人斑块状银屑病患者的推荐剂量为320毫克（作为2次皮下注射，每次 160毫克）。
对于在治疗16周后仍无改善的患者，应考虑停止治疗。
特殊人群
超重患者
对于一些体重≥120kg且在第16周未达到完全皮肤清除的患者，第16周后每4周服用320mg可进一步改善治疗反应。
老年人（≥65岁）
不需要调整剂量。
肾或肝损害
尚未在这些患者群体中研究Bimekizumab。根据药代动力学认为不需要调整剂量。
儿科人群
尚未确定 bimekizumab在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性。没有可用数据。
给药方法
该药物通过皮下注射给药。
适合注射的部位包括大腿、腹部和上臂。注射部位应轮换，不应注射到银屑病斑块或皮肤触痛、瘀伤、红斑或硬结的区域。
预充式注射器不得摇晃。
经过适当的皮下注射技术培训后，如果医生认为合适并在必要时进行医疗随访，患者可以使用预装注射器自行注射 Bimzelx。应指导患者根据包装说明书中提供的使用说明注射全量Bimzelx。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
临床上重要的活动性感染（例如活动性结核病）。
保质期
3年
储存的特别注意事项
Bimzelx 160mg 注射用预装注射器溶液
储存在冰箱中（2°C–8°C）。
不要冻结。
将预装注射器放在外箱中以避光。
预充式注射器可在室温（最高25°C）下避光保存最多25天。一旦从冰箱中取出并在这些条件下储存，请在25天后或在容器上印刷的有效期前丢弃，以先到者为准。纸箱上有一个日期字段，用于记录从冰箱中取出的日期。
容器的性质和内容
Bimzelx 160mg 注射用预装注射器溶液
1mL预充式注射器（I型玻璃），带有氟聚合物层压溴化丁基橡胶塞、27G、½” 薄壁针头和聚丙烯刚性针头防护罩，组装在被动安全装置中。
1 个预装注射器的包装尺寸。
2 个预装注射器的包装尺寸。
持证商：
优时比制药有限公司

部份中文比美珠单抗处方资料（仅供参考）
商品名：Bimzelx Fertigpen
英文名：bimekizumab
中文名：比美珠单抗注射用预填充笔溶液
生产商：优时比（UCB）
药品简介
新型抗炎药Bimzelx（bimekizumab）是欧盟批准的第一款IL-17A/IL-17F抑制剂，用于治疗适合系统治疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者！
2021年08月25日，新型抗炎药Bimzelx（bimekizumab，比美珠单抗）获欧盟委员会（EC）批准上市，该药是一款IL-17A/IL-17F抑制剂，用于治疗适合系统治疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者。
Bimzelx（bimekizumab，比美珠单抗）是欧盟批准的第一个旨在同时选择性抑制IL-17A和IL-17F的斑块型银屑病治疗药物。
用药方面；Bimzelx推荐剂量为320mg（皮下注射2针），每4周一次至第16周，此后每8周一次。对于一些体重≥120kg且在第16周未达到完全皮损清除的患者，第16周后给予每4周一次320mg可进一步改善治疗反应。
作用机制
Bimekizumab是一种人源化IgG1/κ单克隆抗体，以高亲和力选择性结合IL-17A、IL-17F和IL-17AF细胞因子，阻断它们与IL-17RA/IL-17RC受体复合物的相互作用。IL-17A 和 IL-17F 浓度升高与包括斑块状银屑病在内的几种免疫介导的炎症性疾病的发病机制有关。Bimekizumab抑制这些促炎细胞因子，导致皮肤炎症正常化，从而改善与银屑病相关的临床症状。从体外模型来看，bimekizumab显示出比单独抑制IL-17A更大程度地抑制银屑病相关基因表达和细胞因子产生。
适应症
Bimzelx适用于治疗适合全身治疗的成人中度至重度斑块状银屑病。
用法与用量
剂量
在第0、4、8、12、16周和此后每8周，成人斑块状银屑病患者的推荐剂量为320毫克（作为2次皮下注射，每次 160毫克）。
对于在治疗16周后仍无改善的患者，应考虑停止治疗。
特殊人群
超重患者
对于一些体重≥120kg且在第16周未达到完全皮肤清除的患者，第16周后每4周服用320mg可进一步改善治疗反应。
老年人（≥65岁）
不需要调整剂量。
肾或肝损害
尚未在这些患者群体中研究Bimekizumab。根据药代动力学认为不需要调整剂量。
儿科人群
尚未确定 bimekizumab在18岁以下儿童和青少年中的安全性和有效性。没有可用数据。
给药方法
该药物通过皮下注射给药。
适合注射的部位包括大腿、腹部和上臂。注射部位应轮换，不应注射到银屑病斑块或皮肤触痛、瘀伤、红斑或硬结的区域。
预充式注射器不得摇晃。
经过适当的皮下注射技术培训后，如果医生认为合适并在必要时进行医疗随访，患者可以使用预装注射器自行注射 Bimzelx。应指导患者根据包装说明书中提供的使用说明注射全量Bimzelx。
禁忌症
对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。
临床上重要的活动性感染（例如活动性结核病）。
保质期
3年
储存的特别注意事项
Bimzelx 160mg 注射用预装注射器溶液
储存在冰箱中（2°C–8°C）。
不要冻结。
将预装注射器放在外箱中以避光。
预充式注射器可在室温（最高25°C）下避光保存最多25天。一旦从冰箱中取出并在这些条件下储存，请在25天后或在容器上印刷的有效期前丢弃，以先到者为准。纸箱上有一个日期字段，用于记录从冰箱中取出的日期。
容器的性质和内容
Bimzelx 160mg 注射用预装注射器溶液
1mL预充式注射器（I型玻璃），带有氟聚合物层压溴化丁基橡胶塞、27G、½” 薄壁针头和聚丙烯刚性针头防护罩，组装在被动安全装置中。
1 个预装注射器的包装尺寸。
2 个预装注射器的包装尺寸。
持证商：
优时比制药有限公司