通用中文 | 美沙拉秦片 | 通用外文 | Mesalazine tabs |
品牌中文 | 品牌外文 | Mezavant | |
其他名称 | Pentasa颇得斯安 | ||
公司 | Shire(Shire) | 产地 | 德国(Germany) |
含量 | 1200mg | 包装 | 60片/盒 |
剂型给药 | 片剂 口服 | 储存 | 室温 |
适用范围 | 直肠型溃疡性结肠炎, 克罗恩病 |
通用中文 | 美沙拉秦片 |
通用外文 | Mesalazine tabs |
品牌中文 | |
品牌外文 | Mezavant |
其他名称 | Pentasa颇得斯安 |
公司 | Shire(Shire) |
产地 | 德国(Germany) |
含量 | 1200mg |
包装 | 60片/盒 |
剂型给药 | 片剂 口服 |
储存 | 室温 |
适用范围 | 直肠型溃疡性结肠炎, 克罗恩病 |
请仔细阅读颇得斯安(美沙拉秦缓释片)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。
【药品名称】颇得斯安(美沙拉秦片)
【通用名】美沙拉秦缓释片
【商品名】颇得斯安
【成分】主要成份:美沙拉秦 化学名称:5-氨基水杨酸 分子式:C7H7NO3 分子量:153.137
【适应症】1.溃疡性结肠炎(炎症伴溃疡)的急性期治疗和预防复发的维持治疗。 2.括动性克罗恩病的症状改善治疗。
【包装规格】0.5g
【用法用量】本品不可嚼碎服用。可掰开服用或置入水(桔汁)中成悬浮液后饮用。 溃疡性结肠炎 急性期:成人每天4次,每次1g或遵医嘱。 维持期:成人每天4次,每次500mg或遵医嘱。 克罗恩病 急性期和维持期:成人每天4次,.每次1g或遵医嘱。 6周内使用4g本品治疗无效的急性克罗恩病患者,和使用4g本品维持治疗仍复发的患者应采取其它治疗措施。
【不良反应】临床试验中本品最常见的不良反应是腹泻(3%)、恶心(3%)、腹痛(3%)、头痛(3%)、呕吐(1%)和皮疹(1%)。
【禁忌】本品禁用于: 1.对本品、水杨酸类药物及其赋型剂过敏者 2.严重肝和/或肾功能不全者 3.胃或十二指肠溃疡者 4.出血倾向增加者
【注意事项】1.由于存在对水杨酸盐类药物过敏的风险,故对柳氮磺胺吡啶过敏的患者应慎用本品。出现不耐受本品的急性症状患者,如痉挛、腹痛、发热、严重头痛和皮疹,应立即停药。 2.肝功能不全患者慎用;肾功能不全患者不推荐使用。如果在治疗过程中出现肾功能异常应留意本品可能引起的肾毒性。同时使用其它肾毒性药物,如非甾体抗炎药和巯嘌呤可能增加肾脏不良反应的风险。 3.治疗时应进行血和尿检查。推荐在给药前、给药2周后进行,其后每隔4周应进一步检查2—3次。如果结果一直正常,应该每3个月随诊或出现其它疾病的征象时立即随诊。 4.建议本品治疗应监浏血清尿素和肌酐,及尿沉渣和高铁血红蛋白。 5.应该在本品治疗过程中注意监测肺功能不全患者,特别是哮喘患者。
【孕妇用药】妊娠: 妊娠期间,只有在孕妇使用本品的益处超过可能对胎儿的风险时才能使用。 本品可以通过胎盘屏障。目前关于孕妇使用本品的数据有限,因此不能对其可能的有害作用进行评估。在动物研究或一个有对照的人体研究中未发现致畸作用。曾有报道使用美沙拉秦治疗的孕妇的新生儿出现血液异常(白细胞减少、血小板减少,贫血)e 哺乳: 只有在对哺乳妇女的益处大于可能对婴儿的风险时才应使用本品。 哺乳妇女使用本品的经验有限a未进行哺乳妇女的对照临床研究。不能排除对本品的过敏反应,如腹泻。 本品经乳汁分泌。乳汁中的美沙拉秦浓度低于母亲血药浓度,而代谢物一乙酰美沙拉秦的浓度相似或增加。
【儿童用药】本品禁用于两岁以下儿童。 儿童使用本品的临床文献有限,只有治疗的益处大于风险时才推荐用于两岁以上儿童。 两岁以上儿童:个体化剂量,推荐剂量为每公斤体重每日分服20—30mg或遵医嘱。
【老年用药】老年患者无需调整剂量。
【药物相互作用】1.本品与肾上腺皮质激素同时使用可能增加胃肠道出血的危险。 2.本品与抗凝药物同时使用会增加出血倾向。 3.本品与磺酰脲类口服降糖药同时使用可能增加其降糖作用。 4.本品与螺内酯和呋塞米同时使用可能降低其利尿作用。 5.本品与丙磺舒和苯磺唑酮同时使用可能降低其排尿酸作用。 6.本品与抗代谢药(如甲氨喋呤、巯基嘌呤和硫唑嘌呤)同时使用可能增加毒性。 7.本品与利福平同时使用可能降低其抗结核作用。 8.一例合并使用本品美沙拉秦和巯基嘌呤的患者出现全血细胞减少。
【药理作用】本品美沙拉秦是柳氮磺胺吡啶的活性成分,根据临床结果,口服本品后的治疗作用与直肠给药相似,均为局 部作用,而不是全身作用。 美沙拉秦的作用机制尚不清楚。炎性肠病患者体内白细胞移行增加、异常细胞因子产生、花生四烯酸代谢物产生增加(特别是白三烯素B4),炎症肠组织的自由基生成增加。本品在体内,体外均可抑制白细胞趋化、降低细胞因子及白三烯产生、清除自由基。 各种属动物试验均显示药物的肾毒性。一般来说,毒性剂量超过人体治疗剂量的5—10倍。但动物试验未见胃肠道、肝脏或造血系统有明显毒性。 体外试验系统和体内研究均没有证据显示本品会导致突变。大鼠研究没有证据显示药物增加相关肿瘤发生率。