Kryptocur 注射用戈那瑞林
通用名称注射用戈那瑞林
Gonadorelin For Injection
品牌名称Kryptocur
产地|公司德国(Germany) |
赛诺菲/再生元(SANOFI)
技术状态原研产品
成分|含量10g
包装|存储1支/盒
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(免责声明:本说明书仅供参考,不作为治疗的依据,不可取代任何医生、药剂师等专业性的指导。本站不提供治疗建议,药物是否适合您,请专业医生(或药剂师)决定。)
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中文说明
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注射用戈那瑞林
【药品名称】
英文名称:Gonadorelin For Injection
通用名:注射用戈那瑞林
商品名:注射用戈那瑞林
【成份】
戈那瑞林
【适应症】
本品适用于鉴别诊断男性或女性由于下丘脑或垂体功能低下所引起的生育障碍,性腺萎缩性的性腺功能不足、乳溢性闭经、原发和继发性闭经、绝经和早熟绝经、垂体肿瘤、垂体的器官损伤和事实上的下丘脑功能障碍等。
【规格】
100μg;25μg
【用法用量】
静脉注射。临用时每支用2ml灭菌生理盐水溶解,女性一次25μg,男性一次100μg,在注入前0分钟及注入后25分钟、45分钟、90分钟、180分钟时各抽血3ml,取血清保存,进行放免试法测定LH及FSH值,从而进行鉴别诊断。
【不良反应】
注射部位瘙痒、疼痛或肿胀及全身性或局部性过敏、腹部或胃部不适;骨质疏松;血栓性静脉炎及性欲减退等。
【禁忌】
孕妇、垂体腺瘤患者、垂体相关性闭经者、对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.本品注入后,先后出现LH峰,后出现FSH峰,LH峰值远强于FSH峰值。
1.正常反应:注入后25分钟-45分钟LH峰上升至其基值的3倍以上,FSH增加2倍以上。
2.延迟反应:注入后120分钟-180分钟LH值才达峰值。
3.低弱反应:注入后LH的峰值仅2倍或不足2倍基值。
4.无反应:注入前后LH峰值不变或变化甚微。
2.在正常经期的卵泡期给药,应做好避孕措施。
【药物相互作用】
使用本品的患者,不宜同时接受直接影响垂体分泌促性激素的药物。
产品资料
药品名称
(包括商品名、通用名) 戈那瑞林
用法用量 静滴:于周期第2~4天,每分钟5~20μg,共90分钟。如无排卵(测基础体温),可重新给药;排卵后肌注绒促性素(HCG),1次1500单位,隔3天再1次1500单位,一般2~4个周期后会怀孕。鼻腔:对小儿单侧或双侧隐睾症,最佳治疗时机为1~2岁间,1次0.2mg,每日3次(早、中、晚餐前喷用),连用4周为一疗程。必要时可间隔3个月后重复使用。皮下或静脉注射:①诊断用: 100μg/次,女性尽可能在月经周期的卵泡期及早给予;②闭经、不育症:经脉冲泵给予,每次为lmin内5~20μg,每90min 1次,用6个月或至怀孕。
药理作用 本品为人工合成的促性腺激素释放素,属肽类化合物,为十肽。本品能刺激垂体合成和释放促性腺激素(FSH和LH),促性腺激素则刺激性腺释放性激素。下丘脑分泌促性腺激素释放素受多种因素的调控,其中包括循环中的性激素。单剂使用时能增加循环中的性激素;连续使用可致腺垂体中促性腺激素释放素受体下调,从而减少性激素的分泌。
适应症 临床主要用作促排卵药以治疗下丘脑性闭经所致不育、原发性卵巢功能不足,特别是对氯米芬无效的患者;还用于小儿隐睾症及雄激素过多、垂体肿瘤等。用于诊断下丘脑—腺垂体—性腺功能障碍,可根据其中促性腺激素和性激素水平变化进行。治疗促性腺激素分泌不足所致性腺功能低下的闭经和不育症、多滤泡卵巢的不育症。与体重减轻有关的闭经,应先用饮食纠正体重。还用于前列腺癌(常与环丙孕酮或氟甲酰亚胺合用)、青春期延迟或提前和子宫内膜位异。
不良反应 有恶心、腹部不适、头睾、月经过多、阴道干燥、面部潮红和性欲丧失等。注射部位有疼痛、皮疹、血栓性静脉炎、肿胀和瘙痒。有发生过敏反应的报导,包括支气管痉挛和过敏症。还有一些是本品治疗某些疾病时所特有,如治疗前列腺癌开始阶段病情加重,出现骨睾加剧,血尿和尿道阻塞加重。因为开始阶段有睾九酮浓度增高,可加用抗雄激素药环丙孕酮数周。
制剂 注射液(Pulsfim):每支 100μg/m1, 500μg/m1。粉针(Lufrelef):每支0.8;3.2mg。喷鼻液(Crytocur):每瓶10g溶液中含20mg、苯甲醇100mg(相当100次使用剂量)。///注射剂:100μg/m1,500μg/m1。粉针剂600μg,200μg,500μg。
注意事项 可有多胎妊娠、注射处炎症,偶有暂时性阴茎肥大。对苯甲醇过敏者忌用。患者妊娠时应即停药。应采取避孕措施,以免有不需要的排卵。腺垂体瘤患者禁用。同时服用影响腺垂体分泌促性腺激素的药物,可改变机体对本品的反应。其他激素疗法和皮质激素类药物亦能影响反应。螺旋内酯和左旋多巴能刺激促性腺激素分泌,而吩噻嗪类、多巴胺拮抗剂、地高辛和性激素则抑制分泌。
外文说明
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