2017年10月,英国的 Ergomed 公司（一家专业化的制药服务及药物开发公司）公布了 PeproStat™临床 2 期研究积极的顶线研究数据，PeproStat 是该公司全球首创（first-in-class）的手术凝血剂 / 止血制品，用于外科手术的术中止血。PeproStat 是一款基于可以结合纤维蛋白原多肽的、新颖的、无血即用型、具有成本效益优势的产品。

PeproStat 临床 2 期研究在欧洲地区的 16 家医院开展，共入组了 169 名正接受 3 种类型外科手术治疗（肝脏 / 软组织、血管和脊髓）的患者，该试验属于双盲研究，PeproStat 同标准治疗（明胶海绵）进行对照。在对照组中，患者出血通过浸泡在盐水中的明教海绵的按压进行止血，这也是欧洲术中出血的标准疗法。治疗组中，海绵通过 PeproStat 浸泡。临床试验显示该制品的安全性良好，没有出现治疗相关的不良事件，观察期后没有出现再出血现象。

在所有手术类型中，PeproStat 可以降低止血时间 1.55 分钟 (p <0.0041)，相比标准疗法具有更好的优越性，这是临床研究的主要疗效终点，具有显着的统计学意义。同时相比文献中相关疗法，PeproStat 仍旧拥有自己的优势。值得重视的是，58.2% 的患者的止血时间可以维持或低于 2 分钟，对照组的数据为 32.7%。

PeproStat 与对照组的绝对止血时间（分别为 4.2 分钟和 5.8 分钟）相比临床 1 期的结果更高，这主要是由于相比 1 期研究，2 期试验中中度水平的出血的患者比例更高。

试验中 80.9% 的研究者认为，PeproStat 是优秀至出色水平的，标准治疗的这一比例为 59.6%。除了疗效改善之外，93.5% 的研究者认为这种液体加海绵款式是容易至非常容易上手的，证实了该产品即用型设计的优势。

Ergomed 计划在完成临床试验全分析后向科学会议提交更为详细的数据。

Ergomed 首席执行官 Dan Weng 博士表示：“我们非常高兴可以公布这一积极的临床 2 期研究结果，我们相信 PeproStat 是一款全球首创的产品，可以在 2020 年之前进入市场广阔的止血剂市场。我们已经在 9 月份就 PeproStat 及其他止血产品（ReadyFlow 和 Boryung）完成了公司的首个商业化合作协议，接下来我们将尽快将产品推向市场。目前，公司拥有多个活跃的许可或合作性讨论在进行中，将以用于帮助进一步的产品开发。”

临床研究的研究人员、剑桥 Addenbrookes 医院的 Paul Hayes 博士表示：“术中出血是一种常见现象，常会导致大出血的发生，会增加患者的死亡风险。PeproStat 起效迅速，相比现有标准疗法可以降低 50% 的无应答率。这一产品为外科手术的过量出血带来了更有效、更有优势的控制选择，该制品可以减少止血时间及并发症的发生。我们对 Ergomed 临床 2 期试验的高效运行感到印象深刻，对研究结果感到由衷兴奋，PeproStat 有潜力成为重要的新的止血选择。”

全球止血剂市场预计达 25 亿美元，传统的止血剂有起效迟缓、准备时间久的缺点。PeproStat 则是基于合成多肽，消除了暴露于血液来源材料的风险，属于即用型，起效模式更快、更有效，安全性也更高。基于上述产品优势，Ergomed 预测 PeproStat 可以取得可观的市场份额。

PeproStat 是 Ergomed 公司止血管线中的主导产品，另一产品 ReadyFlowTM 处在临床前开发阶段。Ergomed 公司认为基于这两款产品的销售峰值或可达到 5 亿美元