通用中文 | 弗雷曼单抗注射剂 | 通用外文 | Fremanezumab |
品牌中文 | 品牌外文 | Ajovy | |
其他名称 | 夫瑞奈组单抗 | ||
公司 | 梯瓦(TEVA) | 产地 | 美国(USA) |
含量 | 225mg/1.5ml | 包装 | 2支/盒 |
剂型给药 | 针剂 皮下 | 储存 | 室温 |
适用范围 | 偏头痛 |
通用中文 | 弗雷曼单抗注射剂 |
通用外文 | Fremanezumab |
品牌中文 | |
品牌外文 | Ajovy |
其他名称 | 夫瑞奈组单抗 |
公司 | 梯瓦(TEVA) |
产地 | 美国(USA) |
含量 | 225mg/1.5ml |
包装 | 2支/盒 |
剂型给药 | 针剂 皮下 |
储存 | 室温 |
适用范围 | 偏头痛 |
偏头痛新药Ajovy(fremanezumab-vfrm)注射器/自动注射器已获美国FDA批准上市,用于成人偏头痛的预防性治疗,也是唯一一种拥有每季度一次(675mg)和每月一次(225mg)皮下给药选择的抗CGRP(降钙素基因相关肽)预防性偏头痛药物。
包装规格】:3支x225毫克/1.5毫升
【计价单位】:盒
【生产厂家】:梯瓦制药(Teva Pharmaceuticals USA,Inc.)
【商品名】:Ajovy
【药品名】:fremanezumab-vfrm
【贮藏】:在2°C至8°C,避光
【Ajovy作用机理】
Fremanezumab-vfrm是人源化单克隆抗体,可与降钙素基因相关肽(CGRP)配体结合并阻断其与受体的结合。
【Ajovy适应症和用途】
AJOVY是降钙素基因相关肽拮抗剂,可用于预防成人偏头痛。
【Ajovy剂量和给药】
仅用于皮下使用。
AJOVY的两种皮下给药选项可用于推荐剂量:
每月225mg,或每3个月675毫克(每季度)。
675毫克的季度剂量是连续3次注射,每次225毫克。
皮下注射于腹部,大腿或上臂。
有关重要的管理说明,请参见剂量和管理。
【Ajovy剂量形式和强度】
注射:在单剂量预填充自动注射器中加入225mg/1.5mL溶液。
注射:在单剂量预填充注射器中加入225mg/1.5mL溶液。
【Ajovy禁忌症】
对Fremanezumab-vfrm或任何赋形剂严重过敏的患者禁用AJOVY。
【Ajovy警告和注意事项】
超敏反应:如果发生超敏反应,请考虑终止AJOVY并采取适当的治疗方法。
【Ajovy不良反应】
最常见的不良反应(≥5%,大于安慰剂)是注射部位反应。
【Ajovy包装供应/存储和处理方式】
供应方式
AJOVY(fremanezumab-vfrm)注射液是无菌,不含防腐剂,透明至乳白色,无色至浅黄色的溶液,适合皮下给药。
AJOVY不是用天然橡胶乳胶制成的。
AJOVY提供如下:
预装自动注射器
一包自动注射器:225mg/1.5mL单剂量预填充自动注射器
NDC 51759-202-10
3个自动注射器的包装:3x225mg/1.5mL单剂量预填充自动注射器
NDC 51759-202-22
预装注射器
一包注射器:225mg/1.5mL单剂量预装注射器
NDC 51759-204-10
Ajovy储存和处理
在2°C至8°C(36°F至46°F)的温度下冷藏保存在原始外部纸箱中,以避光。
如有必要,AJOVY可以在高达25°C(77°F)的室温下在原始纸箱中保存最多24小时。 从冰箱中取出后,AJOVY必须在24小时内使用或丢弃。
不要冻结。
请勿暴露于高温或直射阳光下。
不要摇晃。
偏头痛新药Ajovy(fremanezumab-vfrm)注射器/自动注射器已获美国FDA批准上市,用于成人偏头痛的预防性治疗,也是唯一一种拥有每季度一次(675mg)和每月一次(225mg)皮下给药选择的抗CGRP(降钙素基因相关肽)预防性偏头痛药物。
包装规格】:3支x225毫克/1.5毫升
【计价单位】:盒
【生产厂家】:梯瓦制药(Teva Pharmaceuticals USA,Inc.)
【商品名】:Ajovy
【药品名】:fremanezumab-vfrm
【贮藏】:在2°C至8°C,避光
【Ajovy作用机理】
Fremanezumab-vfrm是人源化单克隆抗体,可与降钙素基因相关肽(CGRP)配体结合并阻断其与受体的结合。
【Ajovy适应症和用途】
AJOVY是降钙素基因相关肽拮抗剂,可用于预防成人偏头痛。
【Ajovy剂量和给药】
仅用于皮下使用。
AJOVY的两种皮下给药选项可用于推荐剂量:
每月225mg,或每3个月675毫克(每季度)。
675毫克的季度剂量是连续3次注射,每次225毫克。
皮下注射于腹部,大腿或上臂。
有关重要的管理说明,请参见剂量和管理。
【Ajovy剂量形式和强度】
注射:在单剂量预填充自动注射器中加入225mg/1.5mL溶液。
注射:在单剂量预填充注射器中加入225mg/1.5mL溶液。
【Ajovy禁忌症】
对Fremanezumab-vfrm或任何赋形剂严重过敏的患者禁用AJOVY。
【Ajovy警告和注意事项】
超敏反应:如果发生超敏反应,请考虑终止AJOVY并采取适当的治疗方法。
【Ajovy不良反应】
最常见的不良反应(≥5%,大于安慰剂)是注射部位反应。
【Ajovy包装供应/存储和处理方式】
供应方式
AJOVY(fremanezumab-vfrm)注射液是无菌,不含防腐剂,透明至乳白色,无色至浅黄色的溶液,适合皮下给药。
AJOVY不是用天然橡胶乳胶制成的。
AJOVY提供如下:
预装自动注射器
一包自动注射器:225mg/1.5mL单剂量预填充自动注射器
NDC 51759-202-10
3个自动注射器的包装:3x225mg/1.5mL单剂量预填充自动注射器
NDC 51759-202-22
预装注射器
一包注射器:225mg/1.5mL单剂量预装注射器
NDC 51759-204-10
Ajovy储存和处理
在2°C至8°C(36°F至46°F)的温度下冷藏保存在原始外部纸箱中,以避光。
如有必要,AJOVY可以在高达25°C(77°F)的室温下在原始纸箱中保存最多24小时。 从冰箱中取出后,AJOVY必须在24小时内使用或丢弃。
不要冻结。
请勿暴露于高温或直射阳光下。
不要摇晃。