适谪进thyrogen(促甲状腺素α粉针)

【适谪进中文名】适谪进

【适谪进商品名】thyrogen

【适谪进通用名】

   促甲状腺素α粉针

【适谪进成分及性状】

 阿尔法促甲状腺素  1.1mg/vial冻晶注射剂

  【适谪进作用】

与甲状腺的上皮细胞或甲状腺分化癌之组织上的甲状腺刺激激素接受体结合后，能刺激碘离子的摄取、刺激甲状腺荷尔蒙??之合成、分泌及释出，可作为甲状腺分化癌治疗之辅助诊断制剂

  【适谪进药物动力学】

肌肉注射后在3～24小时达到最高血中浓度约116±38mu/l；平均半衰期为25±10小时

  【适谪进适应症】

甲状腺分化癌治疗之辅助诊断制剂

【适谪进不良反应】

 恶心、头痛、无力、寒颤、发烧、感冒症状、呕吐、眩晕、感觉异常等

  【适谪进注意事项】

1.即使使用thyrogen刺激的甲状腺球蛋白测试，并用放射性碘摄影做诊断时，仍有可能无法侦测到甲状腺癌或误诊的危险。因此停用甲状腺激素再并用放射性碘摄影仍是评断甲状腺癌存在??的标准诊断程序。

2.使用thyrogen后测到的甲状腺球蛋白的浓度，一定会比停用甲状腺激素后测到的甲状腺球蛋白的浓度要低，而且没有一定的关联性。

3.当停用甲状腺激素而伴随产生甲状腺机能低下的征象或症状时，应避免使用本品

4.不建议用在因甲状腺癌而停止放射治疗后，作为刺激放射性碘的摄取之用。

5.会暂时却显著地使血液中的甲状腺激素浓度上升，因此对有心脏病史或有明显的甲状腺残??留组织的病患需谨慎注意。

【适谪进剂量及用法】

以1.2ml注射用水稀释后，1ml相当于0.9mg。每24小时肌肉注射0.9mg，注射两个剂量，或每72小时肌肉注射0.9mg，注射三个剂量。最后一次注射后24小时，给予放射性碘，再隔48小时进行i-131扫描检查或治疗。

【适谪进规格价格】

 注射液：6ml : 10 ug 。粉针：10lu 。

【适谪进储存】贮存于2～8℃

enzyme 公司宣布FDA已同意批准注射用促甲状腺素α（thyrotropin alfa，Thyrogen）与射碘（radioiodine）联合用于已施手术的甲状腺癌患者去除、破环残余甲状腺组织的补充适应证。清除残余甲状腺是治疗甲状腺癌的必要措施。

本品的新增适应证对于已经过初步治疗的甲状腺癌患者而言具有显著的意义，目前本品不但可以在诊断甲状腺癌复发中使用，且可在清除残余甲状腺放疗手术中使用。

美国癌症协会2007年评估了在美国诊断出33550 甲状腺新病例， 大约90%的甲状腺患者的分化程度很高，这些患者为甲状腺残余清除手术的候选者。研究结果表明本品显著提高了患者在治疗期间及治疗后的生活质量。开发新的治疗药物对甲状腺的治疗来说是当务之急，因为在美国所有的女性癌症患者中，甲状腺癌的发病率急速上升。
1998年本品首先在美国获准用于高分化甲状腺癌复发情况的诊断试剂，随后于2001年在欧盟获准。本品增加了诊断的灵敏度，此外，Genzyme 公司的Thyrogen于2005年在欧盟被批准用于甲状腺残余手术中的治疗。