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药品使用说明书

【通用名称】 阿那匹韦Sunvepra

【英文名称】 Sunvepra Capsules（Asunaprevir）

【中文名称】 

阿那匹韦

Sunvepra Capsules（Asunaprevi）为新一代用于治疗基因1型感染者新方案

分子式：

C35H46ClN5O9S 

分子量：

748.29 

【性状】：

Asunapurebiru为白色至淡黄白色粉末。乙腈或二甲亚砜，以非常易溶，稍少溶于乙醇（99.5），并且几乎不溶于水。

【药效药理】

1.作用机序

Asunapurebiru是丙型肝炎病毒NS3 / 4A蛋白酶抑制剂。 NS3 / 4A蛋白酶参与HCV多蛋白加工病毒蛋白产生成熟所必需的病毒复制。

2.抗病毒活性

在生化检查，Asunapurebiru显示了对HCV基因型1的NS3 / 4A蛋白酶具有有效的抑制效果（1a和1b）（IC 50值：1a中0.7?1.8nmol/ L，1b的0.3nmol/ L）基因型2抑制作用（2a和2b）是弱（IC 50值：2a中15nmol/ L，2b的78nmol/ L）。在HCV复制子测定法中，分别Asunapurebiru1b和复制子4nmol/ L时，1.2nmol/ L时的抑制效果，和230nmol/ L的图2a表明基因型1a，EC 50值

此外，在HCV的复制子试验组合研究，Asunapurebiru是Dakuratasubiru，在α干扰素或利巴韦林组合显示累加或协同效应。

3.耐药性

在临床试验中对目标慢性丙型肝炎患者和Asunapurebiru Dakuratasubiru盐酸盐施用基因型1b的组合，患者的SVR24没有实现，一个无效的时间，一般为（更换NS3-D168）耐替代Asunapurebiru是Dakuratasubiru它与性替代品（更换NS5A-Y93和/或L31）的检测。

HCV复制子的细胞的结果，进行培养在存在Asunapurebiru耐Asunapurebiru发生。基因型1b复制子的NS3蛋白酶结构域的基因的结果被耐受和分析，突变被发现在氨基酸残基的活性位点，在NS3蛋白酶D168 A，G，H中，V或Y的取代阻力原因已被证实。对于基因1b型与这些替代的重组复制EC50值是16-280倍的野生型。

4.交叉耐药

HCV复制耐取代Asunapurebiru有足够的灵敏度，以具有不同的作用机制，如NS5A抑制剂直接作用的抗病毒剂。氨基酸替换HCV RNA是在V36和T54，这是在慢性丙型肝炎患者谁没有负还原由特拉管理检测NS3，但对Asunapurebiru，R155K，V36M+ R155K的抗HCV活性只有轻微的影响，在A156T/ V Asunapurebiru的抗HCV活性，降低到1/55-1/ 6。此外，Shimepurebiru的主要阻力取代在F43的NS3观察，Q80，R155，A156和D168，Asunapurebiru对于这些取代EC50值，是Shimepurebiru的EC 50值的约1/26-1/2 

【适应病症】

改善硬化病毒血症的C型或慢性丙型肝炎

【用法与用量】

每日两次100毫克，一次Asunapurebiru作为成年人。用于与Dakuratasubiru结合盐酸这种药物，给药期间24周。