通用中文 | 氢溴酸加兰他敏OD片 | 通用外文 | Galantamine Hydrobromide |
品牌中文 | レミニールOD錠 | 品牌外文 | REMINYL |
其他名称 | ガランタミン臭化水素酸塩 | ||
公司 | 武田(Takeda) | 产地 | 日本(Japan) |
含量 | 8mg | 包装 | 140片/盒 |
剂型给药 | 储存 | 室温 | |
适用范围 | 治疗轻度到中度阿尔茨海默型痴呆症状。 |
通用中文 | 氢溴酸加兰他敏OD片 |
通用外文 | Galantamine Hydrobromide |
品牌中文 | レミニールOD錠 |
品牌外文 | REMINYL |
其他名称 | ガランタミン臭化水素酸塩 |
公司 | 武田(Takeda) |
产地 | 日本(Japan) |
含量 | 8mg |
包装 | 140片/盒 |
剂型给药 | |
储存 | 室温 |
适用范围 | 治疗轻度到中度阿尔茨海默型痴呆症状。 |
部份中文氢溴酸加兰他敏处方资料(仅供参考)
治疗类别名称
阿尔茨海默氏病的治疗
商標名
REMINYL Oral Solution
一般名
ガランタミン臭化水素酸塩(JAN)、Galantamine Hydrobromide(JAN)
化学名
(4aS,6R,8aS)-4a,5,9,10,11,12-Hexahydro-3-methoxy-11-methyl-6H-benzofuro[3a,3,2-ef][2]benzazepin-6-ol monohydrobromide
分子式
C17H21NO3・HBr
分子量
368.27
化学構造式
性状
白色粉末
溶解度(20℃)
水:33毫克/毫升
甲醇:5.3mg/ mL的
乙醇:0.52mg/ mL的
熔点
257℃(分解)
分配系数
的logP=-0.44(1-辛醇/ pH值7.0的磷酸盐缓冲液)
操作注意事项
放在儿童不能接触的地方。
OD片:从储存的热量和湿气。
口服液:从冻结保持距离
适应症:
本品用于治疗轻度到中度阿尔茨海默型痴呆症状。
用法用量:
口服,建议与早餐及晚餐同服。
起始剂量:
推荐剂量为一次4mg,一日2次,服用4周。治疗过程中保证足够液体摄入。
维持剂量:
初始维持剂量为一次8mg,一日2次,此剂量下,患者至少维持4周。
医师在对患者临床疗效及耐受性进行综合评价后,可以将剂量提高到临床最高推荐剂量,一次12mg,一日2次。
服用本品请参照以上推荐方案或遵医嘱。特殊人群用药注意事项参见说明书相关部分。本品无撤药反应。
药效药理
1. 药理作用
(1) 乙酰胆碱酯酶(AChE)抑制作用
乙酰胆碱酯酶选择性和可逆地竞争性地抑制由口服给药增加了大鼠脑乙酰胆碱的浓度。
(2) 对烟碱乙酰胆碱受体的变构促进作用(胆碱受体)
比乙酰胆碱受体的乙酰胆碱结合位点,我们被允许提高对乙酰胆碱的胆碱受体(变构促进作用:APL动作)的动作。
(3) 神经细胞保护作用
针对由β淀粉样蛋白的神经细胞损伤展出细胞保护作用。
(4) 记忆障碍改善作用
在沙鼠脑缺血模型,通过口服给药观察到的记忆障碍的改善。
2. 作用机序
在阿尔茨海默型痴呆,脑胆碱能功能的降低被认为导致所观察到的记忆障碍。加兰他敏,乙酰胆碱酯酶竞争性抑制东西增加脑胆碱浓度,并达到提高通过对胆碱受体的APL作用脑胆碱能功能。另外,为了抑制由神经细胞保护作用的神经细胞的功能降低。
包装规格
口腔崩解片
4毫克:56片(14片×4),140片(14片×10)
8毫克:56片(14片×4),140片(14片×10)
12毫克:56片(14片×4),140片(14片×10)
制造厂商
杨森制药有限公司
武田化学工业有限公司
REMINYL OD Tablets(Galantamine hydrobromide)
REMINYL OD Tablets 12mg(レミニールOD錠12mg)
Brand name : REMINYL OD Tablets 12mg
Active ingredient: Galantamine hydrobromide
Dosage form: white tablets, diameter: 8mm, thickness: 3.4mm
Print on wrapping: (Face) レミニールOD12mg, JP112, (Back) ReminylOD 12mg, レミニールOD12mg
作用と効果について
脳内の神経伝達物質であるアセチルコリンの分解酵素の働きを抑えてその減少を防ぎ、また神経の情報伝達を促進することで、記憶障害(物忘れ)、見当識障害(時間や場所の認識の問題)、判断ができにくくなるなどの認知症の症状進行を遅らせます。
通常、アルツハイマー型認知症の症状の進行抑制に用いられます。
以前に薬を使用して、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。洞不全症候群、洞房ブロック・房室ブロックなどの心疾患、胃潰瘍・十二指腸潰瘍の既往歴、消化管閉塞、下部尿路閉塞、パーキンソン病、パーキンソン症候群がある。消化管や膀胱の手術直後である。てんかんなどの痙攣性疾患またはこれらの既往歴がある。気管支喘息または閉塞性肺疾患の既往歴がある。肝障害、腎障害がある。
妊娠または授乳中
他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。
用法・用量通常、成人は1回ガランタミンとして4mgを1日2回服用させることから開始し、4週間後から1回8mgを1日2回に増量されます。なお、症状に応じて1回12mgを1日2回まで増量されますが、増量される場合は変更前の用量で4週間以上服用させた後に増量されます。本剤は1錠中にガランタミンとして12mgを含有します。必ず指示された服用方法に従ってください。
副作用を軽減するため、なるべく食後に服用させてください。
この薬は普通の薬と同じように水で飲ませることができますが、水と一緒でなくても飲ませられるタイプの薬です。舌の上でだ液を含ませ軽くつぶさせてから、だ液と一緒に飲ませてください。寝たままの状態では、水なしでは飲ませないでください。
飲ませ忘れた場合は、気がついた時にできるだけ早く飲ませてください。ただし、飲ませるべき時間から数時間経過していたら、1回分を飛ばし、次から規則的に飲ませてください。絶対に2回分を一度に飲ませてはいけません。
誤って多く飲ませた場合は医師または薬剤師に相談してください。
医師の指示なしに、自分の判断で飲ませるのを止めないでください。
副作用について主な副作用として、吐き気、嘔吐、食欲不振、下痢、食欲減退、頭痛などが報告されています。このような症状に気づいたら、担当の医師または薬剤師に相談してください。
まれに下記のような症状があらわれ、[ ]内に示した副作用の初期症状である可能性があります。
このような場合には、使用をやめて、すぐに医師の診療を受けてください。
・気を失う、息切れ、めまい [失神、徐脈、心ブロック、QT延長]
・熱が出る、皮膚の赤い発疹、水疱が化膿してうみをもった小さい発疹 [急性汎発性発疹性膿疱症]
・食欲不振、体がだるい、吐き気 [肝炎]
・手足の筋肉の痛み、こわばり、しびれ [横紋筋融解症]
以上の副作用はすべてを記載したものではありません。上記以外でも気になる症状が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。
保管方法その他乳幼児、小児の手の届かないところで、直射日光、高温、湿気を避けて保管してください。
薬が残った場合、保管しないで廃棄してください。廃棄については受け取った薬局や医療機関に相談してください。
更新日付:2015年12月07日
Effects of this medicine
This medicine delays the progression of symptoms of dementia such as memory impairment (forgetfulness), disorientation (problems in cognition of time and place) and difficulty in making judgments, by preventing decrease of acetylcholine, a neurotransmitter in brain, via inhibition of the action of an enzyme catalyzing acetylcholine degradation and by facilitating nerve signaling.
It is usually used for inhibiting progression of symptoms of dementia of the Alzheimer type.
Before using this medicine, be sure to tell your doctor and pharmacist
•If you have previously experienced any allergic reactions (itch, rash, etc.) to any medicines.
If you have sick sinus syndrome, heart diseases such as sinoatrial block and atrioventricular block, a history of gastric ulcer or duodenal ulcer, gastrointestinal obstruction, lower urinary tract obstruction, Parkinsons disease or Parkinson syndrome.
If you are in a condition just after an operation on the digestive tract or on the urinary bladder.
If you have convulsive disorders such as epilepsy or a history of such disorders, a history of bronchial asthma or obstructive lung disease, liver disorder or renal disorder.
•If you are pregnant or breastfeeding.
•If you are taking any other medicinal products. (Some medicines may interact to enhance or diminish medicinal effects. Beware of over-the-counter medicines and dietary supplements as well as other prescription medicines.)
Dosing schedule (How to take this medicine)
•Your dosing schedule prescribed by your doctor is <<to be written by a healthcare professional>>
•In general, for adults, start taking this medicine at dosage of 4 mg of galantamine at a time, twice a day, and 4 weeks later, the dosage will be increased up to 8 mg at a time, twice a day. The dosage may be increased up to 12 mg at a time, twice a day, according to symptoms, however, in the case of dosage increase, the increase will be made only after this medicine has been administered for 4 weeks or longer at the preceding dose level. This preparation contains 12 mg of galantamine in a tablet. Strictly follow the instructions.
•This medicine should be taken after a meal wherever possible in order to lessen adverse reactions.
•If you miss giving a dose, give the missed dose as soon as possible. However, if several hours has already passed since the scheduled time, skip the missed dose and follow your regular dosing schedule. You should never give two doses at one time.
•If you accidentally give more than your prescribed dose, consult with your doctor or pharmacist.
•Do not stop giving this medicine unless your doctor instructs you to do so.
Precautions while taking this medicine
•In patients with dementia of the Alzheimer type, the ability to drive a car and to operate machinery diminishes gradually and the use of this medicine may cause dizziness and sleepiness. Therefore, pay attention when operating dangerous machinery such as driving a car.
•As weight loss may occur, be attentive to your body weight changes.
Possible adverse reactions to this medicine
The most commonly reported adverse reactions include nausea, vomiting, loss of appetite, diarrhea, decreased appetite and headache. If any of these symptoms occur, consult with your doctor or pharmacist.
The symptoms described below are rarely seen as initial symptoms of the adverse reactions indicated in brackets. If any of these symptoms occur, stop taking this medicine and see your doctor immediately.
•fainting, shortness of breath, dizziness [syncope, bradycardia, heart block, QT prolonged]
•fever, red skin rash, small rash resulting from blister containing pus [acute generalized exanthematous pustulosis]
•loss of appetite, malaise, nausea [hepatitis]
•pain of the limb muscle, stiffness, numbness [rhabdomyolysis]
The above symptoms do not describe all the adverse reactions to this medicine. Consult with your doctor or pharmacist if you notice any symptoms of concern other than those listed above.
Storage conditions and other information
•Keep out of reach of children. Store away from direct sunlight, heat and moisture.
•Discard the remainder. Do not store them. Seek advice of your pharmacy or medical institutions about proper disposal of the unused medicines.
Takeda Chemical Industries, Ltd.Internal
JANSSEN PHARMACEUTICAL K.K
Revised: 10/2015
The information on this sheet is based on approvals granted by the Japanese regulatory authority. Approval details may vary by country. Medicines have adverse reactions (risks) as well as efficacies (benefits). It is important to minimize adverse reactions and maximize efficacy. To obtain a better therapeutic response, patients should understand their medication and cooperate with the treatment.