部分中文阿仑膦酸钠处方资料（仅供参考）
【性状】本品为白色片。
【药理作用】本品是骨代谢调节剂，为氨基二膦酸盐，与骨内羟磷灰石有强亲和力。能进入骨基质羟磷灰石晶体中，当破骨细胞溶解晶体，药物被释放，能抑制破骨细胞活性，并通过成骨细胞间接起抑制骨吸收作用。其特点是抗骨吸收活性强，无骨矿化抑制作用。
【药代动力学】据文献报道，本品口服吸收后主要在小肠内吸收，但吸收程度很差，生物利用度约为0.7%，且食物和矿物质等可显著减少其吸收。本品血浆结合率约80%，血清半衰期短，吸收后的药物大约20%～60%被骨组织迅速摄取，骨中达峰时间约为用药后2小时，其余部分能迅速以原形经肾排泄消除，服药后24小时内99%以上的体内存留药物集中于骨，本品在骨内的半衰期较长，与药的半衰期相仿，约为10年以上。
【适应证】用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。
【用法用量】口服每日早餐前至少30分钟空腹用200ml温开水送服，一次10mg，一日1次。
【不良反应】腹痛，腹泻，恶心，便秘，消化不良，如不按规定服用方法者可有食道溃疡，偶有血钙降低，短暂白细胞升高，尿红细胞、白细胞升高。
【禁忌】食道动力障碍，如食道迟缓不能，食道狭窄者禁用，严重肾损害者、骨软化症患者禁用。
【注意事项】
1．早餐前至少30分钟用200ml温开水送服，用药后至少30分钟方可进食。
2．与桔子汁和咖啡同时服用会显著影响本品的吸收。
3．在服用本品前后30分钟内不宜饮用牛奶、奶制品和含较高钙的饮料。服药后即卧床有可能引起食道刺激或溃疡性食管炎。
4．胃肠道功能紊乱、胃炎、食道不适、十二指肠炎、溃疡病患者慎用。婴幼儿、青少年慎用。
5．轻、中度肾功能异常患者慎用。
6．开始使用本品治疗前，必须纠正钙代谢和矿物质代谢紊乱、维生素D缺乏和低钙血症。补钙剂、抗酸剂和一些口服药剂很可能妨碍本品的吸收，因此，服用本品后应至少推迟半小时再服用其他药物。
7．男性骨质疏松症用药的安全性和有效性尚未验证，不推荐使用。
【相互作用】
1．抗酸药和导泻剂因常含钙或其他金属离子如镁、铁等而会影响本药吸收。
2．与氨基糖苷类合用会诱发低钙血症。
【孕妇及哺乳期妇女用药】安全性不明确，不宜使用。
【儿童用药】长期用药可能影响骨代谢，应慎用。
【剂型】片剂
GENERIC NAME: alendronate
BRAND NAME: Fosamax
DRUG CLASS AND MECHANISM: Alendronate is in a class of medications called bisphosphonates. The bisphosphonate class includes etidronate (Didronel), ibandronate (Boniva), pamidronate (Aredia), risedronate (Actonel), and tiludronate (Skelid). Bisphosphonates are used for treating osteoporosis (reduced density of bone that leads to fractures) and bone pain from diseases such as metastatic breast cancer, multiple myeloma, and Paget's disease. Bone is in a constant state of remodeling. New bone is laid down by cells called osteoblasts while old bone is removed by cells called osteoclasts.
Bisphosphonates strengthen bone by inhibiting bone removal (resorption) by osteoclasts. After menopause, there is an increased rate of bone loss leading to osteoporosis, and
alendronate has been shown to increase bone density and decrease fractures of bones. The FDA approved alendronate in
September 1995.
PRESCRIPTION: Yes
GENERIC AVAILABLE: Yes
PREPARATIONS: Tablets: 5, 10, 35, 40, 70 mg. Solution: 70 mg
STORAGE: Tablets and solution should be stored at room
temperature, 15-30 C (59-86 F) and not frozen.
PRESCRIBED FOR: Alendronate is used for treating osteoporosis in men and postmenopausal women. It also is used for Paget's disease of bone and osteoporosis caused by steroid treatment.
Non-FDA approved (off-label) uses include vitamin D overdose and osteoporosis caused by spinal injury.
DOSING: The recommended dose for treatment of osteoporosis is 5-10 mg daily or 35-70 mg weekly.
Paget's disease is treated with 40 mg once daily for six months.
Since food, other medications, and vitamins can interfere with the absorption of alendronate, they should be taken at least 30 minutes before alendronate. In order to avoid chemical irritation of the esophagus (the swallowing tube that connects the mouth with the stomach), alendronate should be taken with a full glass of plain water immediately upon arising in the morning and never chewed or sucked.
It should be avoided by patients with abnormalities of the esophagus which delay esophageal emptying, such as scarring (stricture) or poor motility (achalasia). Patients should also not lie down for 30 minutes after swallowing the tablets.
Those patients who are unable to remain upright for at least 30 minutes after taking alendronate should not take it.
DRUG INTERACTIONS: Calcium supplements and antacids reduce the absorption of alendronate. Therefore, alendronate should be taken at least 30 minutes before calcium and antacids.
Intravenous ranitidine (Zantac) increases blood levels of alendronate. The importance of this reaction is unknown.
The risk of stomach and intestinal side effects may increase when alendronate is combined with aspirin or other nonsteroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs).
PREGNANCY: Alendronate has not been studied in pregnant women.
NURSING MOTHERS: It is not known whether alendronate is secreted in breast milk.
SIDE EFFECTS: The most common side effect of alendronate is stomach pain. It also may cause nausea, vomiting, bloating, constipation, diarrhea, gas, black stool (due to intestinal bleeding), change in taste perception, and muscle or joint pain.
Alendronate may irritate the esophagus, causing ulcers and bleeding. This occurs more often when patients do not drink enough water with alendronate, wait 30 minutes before
lying down, or take alendronate before the first meal of the day. Rarely, patients may experience jaw problems (osteonecrosis of the jaw) associated with delayed healing and
infection after tooth extraction.
Bone, joint, and muscle pain also can occur as can femoral fractures.
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注：以下产品不同规格和不同价格，购买时请以电话咨询为准！
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产地国家: 美国
原产地英文商品名:
ALENDRONATE SODIUM(FOSAMAX GENERIC) 70mg/tab 4tabs/box
原产地英文药品名:
ALENDRONATE SODIUM
中文参考商品译名:
阿仑膦酸钠(福善美仿制药) 70毫克/片 4片/盒
中文参考药品译名:
阿仑膦酸钠
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产地国家: 美国
原产地英文商品名:
ALENDRONATE SODIUM(FOSAMAX GENERIC) 70mg/tab 20tabs/box
原产地英文药品名:
ALENDRONATE SODIUM
中文参考商品译名:
阿仑膦酸钠(福善美仿制药) 70毫克/片 20片/盒
中文参考药品译名:
阿仑膦酸钠
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产地国家: 美国
原产地英文商品名:
ALENDRONATE SODIUM(FOSAMAX GENERIC) 5mg/tab 30tabs/box
原产地英文药品名:
ALENDRONATE SODIUM
中文参考商品译名:
阿仑膦酸钠(福善美仿制药) 5毫克/片 30片/盒
中文参考药品译名:
阿仑膦酸钠
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产地国家: 美国
原产地英文商品名:
ALENDRONATE SODIUM(FOSAMAX GENERIC) 35mg/tab 4tabs/box
原产地英文药品名:
ALENDRONATE SODIUM
中文参考商品译名:
阿仑膦酸钠(福善美仿制药) 35毫克/片 4片/盒
中文参考药品译名:
阿仑膦酸钠
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产地国家: 美国
原产地英文商品名:
ALENDRONATE SODIUM(FOSAMAX GENERIC) 40mg/tab 30tabs/box
原产地英文药品名:
ALENDRONATE SODIUM
中文参考商品译名:
阿仑膦酸钠(福善美仿制药) 40毫克/片 30片/盒
中文参考药品译名:
阿仑膦酸钠
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产地国家: 美国
原产地英文商品名:
ALENDRONATE SODIUM(FOSAMAX GENERIC) 10mg/tab 30tabs/box
原产地英文药品名:
ALENDRONATE SODIUM
中文参考商品译名:
阿仑膦酸钠(福善美仿制药) 10毫克/片 30片/盒
中文参考药品译名:
阿仑膦酸钠
作用と効果について
骨面から破骨細胞内に取り込まれた後、細胞内のメバロン酸代謝経路の阻害作用を介してアポトーシスを誘導し、破骨細胞の骨吸収を抑制します。
通常、骨粗しょう症の治療に用いられます。
次のような方は使う前に必ず担当の医師と薬剤師に伝えてください。
以前に薬を使用して、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。食道狭窄またはアカラシアなど食道通過障害、低カルシウム血症がある。30分以上上体を起こしていることや立っていることができない。
妊娠または授乳中
他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量
通常、成人は1回1錠（アレンドロン酸として35mg）を1週間に1回、朝起床時に水約180mLとともに服用します。服用後少なくとも30分は横にならず、飲食（水を除く）や他の薬剤を服用するのも避けてください。必ず指示された服用方法に従ってください。
水だけで服用し、水以外の飲み物（カルシウム、マグネシウムなどの含量の特に高いミネラルウォーターを含む）、食物や他の薬と一緒に服用すると、吸収が悪くなるおそれがあるので、避けてください。
口の中やのどに潰瘍を生じる可能性がありますので、この薬をかんだり、口中で溶かしたりしないでください。
就寝時や起床前には服用しないでください。
飲み忘れた場合は、気がついた時にまだ飲食物をとっていなければできるだけ早く飲んでください。飲食物をとっていた場合は、その日は飲まずに次の日の朝に1回分を飲んでください。次からは、決まった曜日の朝に飲んでください。絶対に2回分を一度に飲んではいけません。
誤って多く飲んだ場合は医師または薬剤師に相談してください。
医師の指示なしに、自分の判断で飲むのを止めないでください。
副作用について
主な副作用として、吐き気、便秘、下痢、胃痛、胃炎、胃不快感、消化不良、貧血、頭痛などが報告されています。このような症状に気づいたら、担当の医師または薬剤師に相談してください。
まれに下記のような症状があらわれ、[ ]内に示した副作用の初期症状である可能性があります。
このような場合には、使用をやめて、すぐに医師の診療を受けてください。
・吐血、下血、貧血 [食道・口腔内障害、胃・十二指腸潰瘍]
・全身倦怠感、食欲不振、皮膚や白目が黄色くなる [肝機能障害、黄疸]
・痙攣、テタニー（筋肉の脱力、筋力の減退）、しびれ [低カルシウム血症]
・高熱、眼の充血、唇や陰部のただれ [中毒性表皮壊死融解症、皮膚粘膜眼症候群]
・歯肉の腫れ・痛み・排膿、歯の動揺、歯骨露出 [顎骨壊死・顎骨骨髄炎]
以上の副作用はすべてを記載したものではありません。上記以外でも気になる症状が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。
保管方法その他
乳幼児、小児の手の届かないところで、直射日光、高温、湿気を避けて保管してください。
薬が残った場合、保管しないで廃棄してください。廃棄については受け取った薬局や医療機関に相談してください。
