使用说明
该品主要成份为：兰索拉唑，其化学名称为：（±）-2[[[3-甲基-4-（2,2,2-三氟乙氧基）-2-吡啶基]甲基]亚硫酰基]苯并咪唑。
其结构式为：
分子式：C16H14F3N3O2S
分子量：369.37
适应症
胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征(Zollinger-Ellison症候群)
规格
(1)15mg
(2)30mg
用法用量
通常成人口服，每日一次，一次30mg，十二指肠溃疡，需连续服用4～6周；胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征(Zollinger-Ellison症候群)需连续服用6～8周；或遵医嘱。
不良反应
1.过敏症：偶有皮疹、瘙痒等症状，如出现上述症状时请停止用药。
2.血液系统：偶有贫血、白细胞减少，嗜酸球增多等症状，血小板减少之症状极少发生。
3.消化系统：偶有便秘，腹泻，口渴，腹胀等症状。偶有GOT、GPT、ALP、LDH、γ-GTP上升等现象，所以须细心观察，如有异常现象应采取停药等适当的处置。
4.精神神经系统：偶有头痛、嗜睡等症状。失眠，头晕等症状极少发生。
5.其它：偶有发热，总胆固醇上升，尿酸上升等症状。
禁忌
对本品过敏者禁用。
注意事项
1.治疗过程中应注意观察，因长期使用的经验不足，暂不推荐用于维持治疗。
2.本品服用时请不要嚼碎，应用水吞服。
3.肝功能障碍者及高龄者需慎用。
4.使用本品时有时会掩盖胃癌的症状，所以要在排除胃癌可能性的基础上方可给药。
孕妇及哺乳期妇女用药
（1）有报道，动物实验中胎仔的药物血胶浓度高于母体的血浆浓度，所以对于孕妇或有怀孕可能的妇女，只有在判断治疗的益处超过危险性的情况下方可使用。
（2）动物实验显示兰索拉唑会分布于乳汁中，故哺乳期妇女最好避免用药，必须应用时应避免哺乳。
儿童用药
对儿童用药的安全性尚未确立(由于在小儿的临床经验极少)。
老年用药
一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理机能均会降低，故用药期间请注意观察。
药物相互作用
会延迟安定(diazepam)及苯妥英钠(phenytoin)的代谢与排泄；使对乙酰氨基酚的血药浓度峰值升高，达峰时间缩短。
药物过量
尚无药物过量文献资料。
药理毒理
本品为苯并咪唑类化合物，口服吸收后转移至胃粘膜，在酸性条件下转变为活性体结构，此种活性物与质子泵（（H++K+）-ATPase）的SH基结合，从而抑制该酶的活性，故能抑制胃酸的分泌。1．（H++K+）-ATPase活性抑制作用兰索拉唑可抑制狗胃粘膜内微粒体的（H++K+）-ATPase活性（体外实验）。2．壁细胞酸生成抑制作用兰索拉唑对狗胃粘膜离体壁细胞由组胺、乙酰胆碱及胃泌素的刺激所产生的酸分泌，皆具有抑制作用（体外实验）。3．胃酸分泌抑制作用1）对胃泌素刺激引起的酸分泌：于健康成人，1天1次兰索拉唑30mg口服给药，连续7天，可明显地抑制由胃泌素引起的酸分泌，且此作用能持续24小时。2）对胰岛素刺激引起的酸分泌：于健康成人，1天1次兰索拉唑30mg口服给药，连续7天，可明显地抑制由胰岛素引起的酸分泌。3）对夜间的酸分泌：于健康成人，1天1次兰索拉唑30mg口服给药，连续7天，具有明显地抑制夜间胃酸分泌的作用。4）对24小时的酸分泌：于健康成人24小时胃液采样试验，以1天1次兰索拉唑30mg口服给药连续7天，24小时的胃酸分泌明显地受到抑制。5）24小时胃内pH值的监测：对健康成人以及十二指肠溃疡患者，以1天1次兰索拉唑30mg口服给药连续7天，24小时的胃酸分泌皆明显地受到抑制。6）24小时下部食道pH值的监测：于反流性食管炎患者，以1天1次兰索拉唑30mg口服给药连续7天～9天，对胃食管反流现象，有明显地抑制作用。7）对大白鼠及胃pouch狗的胃酸分泌：本药对于大白鼠的基础酸分泌和因组胺、胃泌素、氨基甲酰基胆碱、2-脱氧-D-葡萄糖或水浸应激试验（waterimmersionstress）所引起的酸分泌均能明显且持续地抑制（在十二指肠内）。对胃pouch狗因各种刺激所引起的酸分泌，本药亦有明显且持续地抑制作用，在反复给药期间，均能显示稳定的酸分泌抑制作用（经口给药）。4．慢性溃疡的治愈促进作用于大白鼠的实验，兰索拉唑能明显地促进由醋酸引起的慢性胃及十二指肠溃疡的愈合（经口给药）。5．溃疡形成的抑制作用于大白鼠的实验，对因水浸应激试验、阿司匹林或乙醇引起的胃溃疡，及因mepirisol或半胱胺引起的十二指肠溃疡，和反流性食管炎皆有明显的抑制作用（经口或十二指肠内给药）。
药代动力学
兰索拉唑的生物利用度具有个体差异性。于空腹对健康成人经口给予1次30mg的药量时，Tmax为21.5-2.2h，Cmax为0.75-1.15mg/L，T1/2为1.3-1.7h，兰索拉唑在肝内被代谢为有活性的代谢产物，主要经胆汁和尿排泄，尿中未能检出原形药物，全部为代谢物，至服用后24小时为止，其尿中排泄率为13.1～14.3%。兰索拉唑在体内无蓄积性。
贮藏
密封，在干燥处保存
作用と効果について
胃粘膜のプロトンポンプの酵素活性を阻害することによって、胃酸の分泌を抑制します。
通常、胃・十二指腸潰瘍、逆流性食道炎などの治療に用いられます。
次のような方は使う前に必ず担当の医師と薬剤師に伝えてください。
以前に薬を使用して、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある、肝障害がある。
妊娠または授乳中
他に薬を使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、大衆薬も含めて他に使用中の医薬品に注意してください）。
用法・用量
胃・十二指腸潰瘍、逆流性食道炎など：通常、成人は主成分として30mgを1日1回服用します。
再発・再燃をくり返す逆流性食道炎の維持療法：通常、成人は主成分として15mgを1日1回服用しますが、効果不十分の場合は1回30mgに増量できます。
本剤は1錠中に主成分30mgを含む製剤です。必ず指示された服用方法に従ってください。
この薬は舌の上で唾液を含ませ、舌で軽くつぶし、唾液のみで飲むことができます。普通の薬と同じように水で飲むこともできます。
飲み忘れた場合は、気がついた時に1回分を飲んでください。ただし、次の服用時間まで8時間以上あけてください。絶対に2回分を一度に飲んではいけません。
誤って多く飲んだ場合は医師または薬剤師に相談してください。
医師の指示なしに、自分の判断で飲むのを止めないでください。
副作用について
主な副作用として、発疹、かゆみ、便秘、下痢、口渇、腹部膨満感、頭痛、眠気、発熱、女性化乳房などが報告されています。このような症状に気づいたら、担当の医師または薬剤師に相談してください。
まれに下記のような症状があらわれ、［ ］内に示した副作用の初期症状である可能性があります。
このような場合には、使用をやめて、すぐに医師の診療を受けてください。
・全身の発疹、顔面のむくみ、息苦しい [アナフィラキシー反応・ショック]
・体がだるい、発熱、息切れ、鼻血・皮下出血、赤褐色の尿 [汎血球減少・無顆粒球症・顆粒球減少・溶血性貧血・血小板減少・貧血]
・皮膚や白目が黄色くなる、体がだるい、食欲不振 [重篤な肝機能障害]
・発熱、全身倦怠感、皮膚・眼・口内に発疹ができる・赤くなる [中毒性表皮壊死症・皮膚粘膜眼症候群]
・発熱、から咳、息苦しい [間質性肺炎]
・発熱、皮疹、関節痛 [間質性腎炎]
以上の副作用はすべてを記載したものではありません。上記以外でも気になる症状が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。
保管方法その他
乳幼児、小児の手の届かないところで、直射日光、高温、湿気を避けて保管してください。
薬が残った場合、保管しないで廃棄してください。
更新日付：2010年07月27日
