通用中文 | 吉西他滨针剂 | 通用外文 | Gemcitabine Hydrochloride |
品牌中文 | ジェムザール | 品牌外文 | |
其他名称 | ゲムシタビン | ||
公司 | 礼来(Lilly) | 产地 | 日本(Japan) |
含量 | 200mg | 包装 | 1瓶/盒 |
剂型给药 | 储存 | 室温 | |
适用范围 | 非小细胞肺癌,胰腺癌,胆道癌,泌尿道上皮癌,不可操作的或复发性乳腺癌 |
通用中文 | 吉西他滨针剂 |
通用外文 | Gemcitabine Hydrochloride |
品牌中文 | ジェムザール |
品牌外文 | |
其他名称 | ゲムシタビン |
公司 | 礼来(Lilly) |
产地 | 日本(Japan) |
含量 | 200mg |
包装 | 1瓶/盒 |
剂型给药 | |
储存 | 室温 |
适用范围 | 非小细胞肺癌,胰腺癌,胆道癌,泌尿道上皮癌,不可操作的或复发性乳腺癌 |
吉西他滨可用于治疗以下疾病:
--局限晚期或已转移的非小细胞肺癌,
--局限晚期或已转移的胰腺癌。
【给药方法】
严格静脉途径给药。
吉西他滨在输注期间耐受良好,给药方便。极少患者发生注射部位的局部反应:未报道有注射部位的局部坏死。
若发生非静脉途径给药,必须立即停止给药。
【成人】
**非小细胞肺癌
--单药化疗
吉西他滨的推荐剂量为1000mg/ m2 ,静脉滴注30分钟。
每周一次,连续三周,随后休息一周。每四周重复。在每次化疗前根据病人对吉西他滨的耐受性可考虑减少剂量或延迟给药。
--联合治疗
吉西他滨与顺铂联合治疗有两种治疗方案:三周疗法和四周疗法。
三周疗法是最常用的治疗方案:吉西他滨的推荐剂量为1250mg/m2,静脉滴注30分钟。第1、8天给药,接下来的一周休息,即为21-天疗法。重复此三周疗法。根据病人对吉西他滨的耐受性在每次化疗前可考虑降低剂量或延迟给药。
--四周疗法
吉西他滨的推荐剂量为1000 mg/m2,静脉滴注30分钟。第1、8、15天给药,接下来的一周休息,即为28-天疗法。重复些四周疗法。根据病人对吉西他滨的耐受性在每次化疗前可考虑降低剂量或延迟给药。
**晚期胰腺癌:
吉西他滨的推荐剂量为1000 mg/m2,静脉滴注30分钟。每周一次,连续七周,随后休息一周。以后为每周一次,连续三周,随后休息一周。在每次化疗前根据病人对吉西他滨的耐受性可考虑降低剂量。
【所有患者】
每次使用吉西他滨前,必须对患者进行血液学检查,包括白细胞分类和血小板计数,必要时相应调整吉西他滨的剂量。
参照下表:
使用吉西他滨的患者应定期进行肝、肾的临床常规检查,以检测是否发生非血液学毒性。在每次化疗前根据患者对吉西他滨的耐受性相应降低剂量。
当发生非血液学毒性,根据临床医生的诊断,可考虑中断治疗,直至毒性反应消除。
【操作程序】
注射用溶液必须由有经验并对该药了解的专业人员配制,并且在有防护措施的操作环境下进行。同时该药的保管人员也应采取上述防护措施。操作过程要求在准备间中进行。操作过程中禁止吸烟、进食和饮水。鉴于上述原因,药品保管人员必须给予适当的防护装备,如长袖工作服、防护面具、帽子、护目镜、一次性无菌手套、一定的操作区以及收集废弃物的容器和袋子。多余的和废弃的药液必须谨慎保管。怀孕妇女严禁接触。尚未使用的药品如有任何包装损坏,必须按照废弃物的处理方法处理。废弃物必须装入专用的并帖有标签的容器中销毁。
上述操作条件可根据肿瘤系统(DGS/DH/98第98/188号,1998年3月24日)包括其它符合要求的设备中进行。
不良反应 |
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*血液系统: |
禁忌症 |
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已知对吉西他滨高度过敏的患者。 |
注意事项 |
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接受吉西他滨治疗的病人需密切观察,包括实验室的监测并及时处理药物相关毒性。 |
孕妇及哺乳期妇女用药 |
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尚未确立吉西他滨在妊娠妇女中的安全性。动物试验表明,本药有胚胎毒性和致畸作用。由于对胎儿和儿童有潜在危险,孕妇及哺乳期妇女应避免用吉西他滨。 |
儿童用药 |
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未研究过儿童使用吉西他滨。 |
老年人用药 |
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65岁以上的高龄患者也能很好耐受。药物代谢动力学资料提示年龄对药物的新陈代谢无影响。 |
药物相互作用 |
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吉西他滨与其他的抗肿瘤药物配伍进行联合或序贯化疗时,应考虑对骨髓抑制作用的蓄积。 |
药品过量 |
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对吉西他滨过量尚无解毒剂。曾有报告单次静脉给药5.7g/m2,输注时间在30分钟以上,每两周一次,所产生的毒性反应是临床上可接受的。临床一旦怀疑有过量情况,应对血液学指标进行适当的监测,必要时对病人进行支持治疗。 |
产品资料
ゲムシタビン(代謝拮抗剤)
商品名(製造・販売会社)
· ジェムザール(日本イーライリリー)
高い抗がん作用を持ちながら、副作用は軽いといわれ、現在、最も注目を集めている抗がん剤の一つです。非小細胞肺がんでは、シスプラチンなどプラチナ製剤との併用が標準治療の1つとなっているほか、単独で用いられることもあります。
また、膵臓がんでは、腫瘍収縮効果はそれほど高くありませんが、痛みなどの症状緩和効果は、フルオロウラシルに比べ格段に向上しています。
適応となるがん
非小細胞肺がん、膵臓がん、胆道がん、尿路上皮がん、手術不能または再発乳がん
主な副作用
一般的な副作用としては、骨髄抑制と吐き気・嘔吐、口内炎などの消化器症状が多いとされています。そのほか、発疹などの過敏症、頻脈、発熱、頭痛、めまい、脱毛などが起こることもあります。
副作用が出ても比較的軽度なことが多いですが、著しい骨髄抑制など、まれに重篤な副作用が起こるケースもあります。ほかに主なものとして間質性肺炎、アナフィラキシー症状、心筋梗塞、うっ血性心不全、肺水腫、腎不全などが報告されています。
使用上の注意点
痛風の人、腎臓や肝臓、心臓に障害のある人は、症状が悪化することがあります。また胸部または腹部の放射線照射と併用すると、食道炎や肺炎などを生じることがあります。