克帕松使用说明书

冻晶注射剂 20mg
Copaxone(成份 Glatiramer Acetate 20 mg)

复发型多发性硬化症,Copaxone用於减少复发型多发性硬化症病人的复发频率.

[性质]
        Copaxone是一种合成的胜肽类化合物,由以下4种胺基酸组成: L-glutamic acid, L-alanine, L-lysine与L-tyrosine,平均分子量为4,700-11,000 daltons.药品为白色至灰白色的灭菌,冻晶粉末,包装另附注射用水以调制成注射溶液之用.主要作为单次皮下注射以治疗多发性硬化症.

[作用机转]
        Copaxone主要藉由调控多发性硬化症患者体内的免疫进程以达到治疗的目的.进入体内后,Copaxone与免疫系统内的调控因子结合并进入中枢神经,透过一连串的免疫作用扭转多发性硬化症患者其自体免疫进程;亦即刺激「有害」或前发炎性的T细胞转换为「有益的」或抗发炎的T细胞.Copaxone可直接作用於神经细胞损伤部位并直接减少发炎情形.这些效益都有助於减少多发性硬化症患者其复发率,以及有效降低其进一步的损伤.

[剂量与用法]
        Copaxone的建议剂量为每天20mg皮下(皮肤下脂肪层)注射

[制造厂]
        TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)

[药品介绍]
        Copaxone由全球知名的以色列药厂TEVA所研发制造,於1996年获美国FDA核准用於治疗多发性硬化症,目前已於43个主要国家上市.在具有较多多发性硬化症患者的西方国家中,Copaxone的疗效与耐受性皆获得十足的肯定.除了许多研究与临床经验证实其能大幅度地减低患者的复发率,改善失能的病况,减少脑部损伤之外,Copaxone的副作用发生率少,有助於提升患者的耐受性. 

        另外,相关研究亦显示Copaxone较之干扰素更能显著地降低复发率,防止神经进一步的损伤与恶化,而且也具有更好的耐受性.在其它长期使用的疗效研究里 (6年至最长12年不等),Copaxone亦证实能持续地延缓患者其神经学上病程的恶化或者让患者维持稳定的病况,减少脑内损伤并防止神经元大量遭受破坏终至丧失功能的恶化情形