2024年9月24日，大冢制药宣布，新药kidparen注射液在日本批准上市，用于慢性肾脏病患者高热量肠外营养的氨基酸、葡萄糖、电解质和多种维生素注射液。
kidparen是一种全胃肠外营养试剂盒配方，将氨基酸、葡萄糖、电解质（不包括钾和磷）和维生素（根据FDA 2000配方*1）组合在一个1050毫升的3室袋中，提供1500千卡的热量，适用于需要限制液体摄入的慢性肾病患者。
全胃肠外营养（TPN）也称为高热量营养。这是一种通过靠近心脏的主要中央静脉给药浓缩营养液的方法，用于营养不良或长时间（不少于一周）无法进食和饮水的患者。
キドパレン輸液
药效分类名称
慢性肾功能衰竭高热量输液用氨基酸、糖、电解质、综合维生素液
批准日期：2024年9月24日
商標名
kidparen Injection
一般的名称
キドパレン輸液
组成
本制剂是由上室液、小室液、下室液构成的水性注射剂，分别含有以下成分（请见原处方）。
使用上的注意事项
因为是液体泄漏的原因，所以要避免强烈的冲击和与尖锐的东西接触等。
为了保持品质，用遮光性及阻气性外袋包装因为封入了脱氧剂，所以外袋在使用之前不要开封。
以下情况下请勿使用。
・外袋破损时
·在外袋内或容器表面发现水滴或结晶时
・药液从容器泄漏时
·发现即使摇动容器也不会溶解的结晶时
·性状及其他药液出现异状时
·橡胶栓部的密封脱落时
·在隔壁开通之前，隔壁已经开通的情况
药效药理
作用机制
本制剂显示了水分、电解质、卡路里、氨基酸及维生素的补充效果。
营养效果
使用7/8肾脏切除引起的慢性肾功能衰竭模型大鼠，评价本制剂的营养效果。结果表明，本制剂一剂对高热量输液用基本液、肾功能衰竭用氨基酸注射液、经中心静脉营养输液用综合维生素剂及各校正用电解质液的混合液具有相同程度的营养效果。
适应症
经口、经肠道营养补给不能或不充分，不得不依赖经中心静脉营养的慢性肾功能衰竭患者（高钾血症、高磷血症的仅限于患者或有该危险的患者）的水分、电解质、卡路里、氨基酸、维生素补给。
用法与用量
同时开通上下两室隔壁和上室内黄褐色小室，充分混合使用。
通常，成人在24小时内向中心静脉内持续输液1050mL的维持量。由于本制剂是高浓度的含葡萄糖制剂，所以特别是在给药开始时要注意耐糖能力、肝功能等。以低速度（标准为维持量的一半左右）开始给药，逐渐增加每天的给药量作为维持量。另外，根据症状、年龄、体重适当增减。
临床成绩
有效性及安全性
在以130例慢性肾功能衰竭患者为对象的非盲并行组间比较试验1）中，本制剂或对照药（市售的高热量输液用基本液、肾不全用氨基酸注射液及经中心静脉营养输液用综合维生素剂的组合）以24小时持续点滴的方式在中心静脉内给药8天。标准的维持量为30kcal/kg标准体重/日（25kcal/kg标准体重/日以上35kcal/kg标准体重/日以下）。通过本制剂或对照药开始经中心静脉营养的患者，注意耐糖能力、肝功能异常等，以维持量的一半左右为目标开始给药，给药第2天逐渐增加给药量，给药第3天以后给予维持量。
在有效性分析对象病例123例（本制剂组63例、对照药组60例）中，作为主要评价项目的治疗临床试验药给药第8天的营养指标（总蛋白、阿尔在两组中，蛋白、前白蛋白和转铁蛋白的血药浓度相同。不良反应表达频率本制剂组为4.8%（3/63例），对照制剂组为6.7%（4/60例），本制剂组的不良反应为急性心力衰竭1.6%（1/63例）、肝功能异常1.6%（1/63例）及肝功能检查异常1.6%（1/63例）。
包装
1050mL
10袋软袋（装有脱氧剂）


製造和銷售來源
株式会社大冢制药工厂
销售
大冢制药株式会社