2024年05月31日，礼来宣布，新药Ebglyss（Lebrikizumab）在日本推出，这是一种治疗现有疗法效果不足的特应性皮炎的药物。针对成人和12岁以上、体重超过40公斤的儿童的一种新的治疗选择，也是唯一可以根据患者病情每4周1次注射的治疗特应性皮炎的注射药物。
  Ebglyss（Lebrikizumab）イブグリース皮下注250mgは 是一种IgG4单克隆抗体，与IL-13具有高亲和力。通过由IL-4Rα和IL-13Rα1组成的IL-13受体复合物与IL-13结合并抑制IL-13信号传导。细胞因子IL-13在特应性皮炎中很重要，据说会引起皮肤2型炎症，导致皮肤屏障功能障碍、瘙痒、皮肤增厚和感染。
  剂量和给药方式如下：“通常，对于成人和12岁以上且体重40公斤以上的儿童，lebrikizumab（基因重组）在开始和2周后的剂量为500mg，并且从4周起，每2周皮下注射一次250mg，根据患者的情况，从第4周开始，可以每4周皮下注射250mg。 “
  特应性皮炎（AD）也称为湿疹(eczema)，是一种非传染性慢性皮肤炎症性疾病，其特征是反复出现皮肤炎症并伴有剧烈瘙痒或瘙痒。
  信息来源：https://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=76645

部分中文来瑞组单抗重组处方资料（仅供参考）
商品名：Ebglyss Autoinjectors
英文名：lebrikizumab
中文名：来瑞组单抗重组预填充注射笔溶液
生产商：礼来公司
药品简介
近日，新药Ebglyss（lebrikizumab）已经获日本批准，用于治疗中度至重度特应性皮炎（AD）成年和青少年患者（12岁及以上，体重至少40公斤），这些患者需要接受全身性治疗。
Ebglyss（Lebrikizumab）是一种单克隆抗体，能高亲和力结合IL-13，有效阻止IL-13Rα1/IL-4Rα异二聚体复合物的形成及其后续信号传导。这种抑制显著减轻了IL-13的生物学效应，而IL-13是特应性皮炎中的关键细胞因子，推动皮肤中的2型炎症反应。这种反应导致皮肤屏障功能受损、瘙痒、皮肤增厚和感染。
イブグリース皮下注250mgオートインジェクター／イブグリース皮下注250mgシリンジ
药效分类名称
抗人IL-13单克隆抗体制剂
批准日期：2024年1月
商標名
Ebglyss® Subcutaneous Injection Syringes
Ebglyss® Subcutaneous Injection Autoinjectors
一般的名称
レブリキズマブ（遺伝子組換え）[Lebrikizumab(Genetical Recombination)]〔JAN〕
本質
Lebrikizumab是基因重组单克隆抗体，由小鼠抗人白介素-13单克隆抗体的互补性决定部、以及人IgG4的框架部和恒定部构成，第H链226个氨基酸残基被Pro取代。卵泡瘤由中国仓鼠卵巢细胞产生。卵磷脂是由445个氨基酸残基构成的H链（γ4链）由2个和218个氨基酸残基构成的L链（κ链）2个构成的糖蛋白（分子量：约148000）。
使用上的注意事项
避免冻结，在2～8℃下保存。冻结时不要使用。
本品需遮光保存，使用本品前应放入外箱保存。
不要激动。
在室温下保存时，在不超过30℃的地方遮光保存，7天以内使用。
批准条件
制定医药品风险管理计划并妥善实施。
药效药理
作用机制
Lebrikizumab是与白介素（IL）-13结合的IgG4单克隆抗体（KD值：31pM）。卵磷脂通过与IL-13结合，形成IL-13受体复合物（IL-4Rα/IL-13Rα1）特异性地抑制IL-13信号传导。去甲斑蝥素受体参与IL-13内含的IL-13受体α2个子单元（IL-13Rα2：不抑制IL-13与诱饵受体）的结合。
药理试验
In vitro试验
去甲斑马鱼抑制IL-13诱导的信号转导和转录激活因子（STAT）6的磷酸化和细胞增殖（人红白血病细胞株TF-1）。
In vivo试验
去甲斑蝥抑制IL-13诱发的小鼠肺部炎症。
适应症
现有治疗效果不充分的过敏性皮炎
用法与用量
通常，对于成人及12岁以上且体重40kg以上的儿童，作为来瑞组单抗（基因重组），在初次及2周后以2周间隔皮下给药1次500mg，4周以后，以2周间隔皮下给药1次250mg。另外，根据患者的状态，4周以后，可以每隔4周皮下给药1次250mg。
包装
填充注射笔
250mg
2mL×1自动喷射器
填充注射器
250mg
2mL×1支
制造分销商
日本礼来ー株式会社
注：以上中文资料不够完整，使用者请以原处方为准！