OHTUVAYRE ENSIFENTRINE 恩塞芬汀说明书【Ohtuvayre(ensifentrine)生产厂家】

Verona Pharma

【Ohtuvayre(ensifentrine)适应症】

Ohtuvayre是一种磷酸二酯酶3(PDE3)抑制剂和磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂，适用于成人慢性阻塞性肺疾病(COPD)的维持治疗。

【Ohtuvayre(ensifentrine)规格】

3mg/2.5mL（1.2mg/mL）

【Ohtuvayre(ensifentrine)用法用量】

• 推荐剂量：每天两次，早上一次，晚上一次；每次3毫克（一安瓿），使用带吸嘴的标准喷射雾化器口服吸入给药。

给药说明：

①仅在使用前从箔袋中取出Ohtuvayre单位剂量安瓿。

②用力摇晃Ohtuvayre安瓿。

③将安瓿中的内容物挤压并完全倒入雾化器杯中，以便通过口腔吸入给药。丢弃含有任何残留内容物的安瓿。

④使用标准喷射雾化器(配有一个连接到空气压缩机的面罩)通过口服吸入给药Ohtuvayre【参见使用说明】。

药物相容性：

Ohtuvayre与其他药物混合后的相容性尚未确定。不应将本品与其他药物混合或添加到含有其他药物的溶液中。

【Ohtuvayre(ensifentrine)禁忌症】

Ohtuvayre禁用于对ensifentrine或本产品任何成分过敏的患者。

【Ohtuvayre(ensifentrine)作用机制】

Ensifentrine是一种小分子，是PDE3和PDE4酶的抑制剂。PDE3主要水解第二信使分子环磷酸腺苷（cAMP），但也能水解环磷酸鸟苷（cGMP）。PDE4仅水解cAMP。PDE3和PDE4的抑制导致细胞内cAMP和/或cGMP水平的积累，导致各种下游信号传导效应。

【Ohtuvayre(ensifentrine)贮藏】

在20℃至25℃下储存，允许在15℃至30℃之间偏移

【Ohtuvayre(ensifentrine)注意事项】

• 不应使用Ohtuvayre治疗支气管痉挛的急性症状。

• 如果发生反常性支气管痉挛，请停止使用Ohtuvayre并采取替代疗法。

• 据报道，使用Ohtuvayre后，包括自杀在内的精神不良反应有所增加。对于有抑郁史和/或有自杀想法或行为的患者，请仔细权衡使用Ohtuvayre治疗的风险和益处。

【Ohtuvayre(ensifentrine)在特殊人群中使用】

肝功能不全：肝功能不全患者中Ensifentrine暴露量增加。请谨慎使用。

【Ohtuvayre(ensifentrine)不良反应】

Ohtuvayre(ensifentrine,恩塞芬汀)最常见的不良反应（发生率大于等于1%，且比安慰剂更常见）包括背痛、高血压、尿路感染和腹泻。