【生产厂家】AstraZeneca AB

【商标】Imjudo

【通用名】tremelimumab-actl

【中文名】曲美木单抗、替西木单抗

【规格】25mg/1.25mL(20mg/mL)、300mg/15mL(20mg/mL)。透明至微乳白色、无色至微黄色的溶液。

【存储】保存在冰箱中，温度为2°C至8°C(36°F至46°F)，以原包装避光保存。不要冻结。不要摇晃。

【Imjudo适应症和用法】

Imjudo是一种细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)阻断抗体，可与durvalumab联合使用，用于治疗患有不可切除的肝细胞癌(uHCC)的成年患者。

【Imjudo剂量和给药】

在稀释后60分钟内静脉输注Imjudo。

肝细胞癌：

1.体重30kg及以上：Imjudo 300mg作为单剂量与durvalumab 1500mg在第1周期/第1天联合使用，之后durvalumab作为单剂每4周给药一次。

2.体重小于30kg：Imjudo 4mg/kg作为单剂量与durvalumab 20mg/kg在第1周期/第1天联合使用，之后durvalumab作为单剂每4周给药一次。

请参阅完整的处方信息，了解制备和给药说明以及不良反应的剂量调整。

【Imjudo剂型和规格】

注射剂：25mg/1.25mL(20mg/mL)溶液，单剂量小瓶。

注射剂：300mg/15mL(20mg/mL)溶液，单剂量小瓶。

【Imjudo禁忌症】

暂无相关信息。

【Imjudo警告和注意事项】

1.免疫介导的不良反应。

1）免疫介导的不良反应可能是严重或致命的，可能发生在任何器官系统或组织中，包括：免疫介导的肺炎、免疫介导的结肠炎、免疫介导的肝炎、免疫介导的内分泌病、免疫介导的皮肤病不良反应、免疫介导的肾炎伴肾功能不全和免疫介导的胰腺炎。

2） 监控以进行早期识别和治疗。在基线和每次给药前评估肝酶、肌酐、促肾上腺皮质激素水平和甲状腺功能。

3）根据反应的严重程度和类型，暂停或永久停止。

2.输液相关反应：根据反应的严重程度中断、减慢输液速度或永久停止治疗。

3.胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成伤害。告知女性潜在的生殖风险和对胎儿的潜在风险，并使用有效的避孕方法。

【Imjudo不良反应】

患者最常见的不良反应(≥20%)是皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。患者最常见的实验室异常（≥40%）是AST升高、ALT升高、血红蛋白降低、钠降低、胆红素升高、碱性磷酸酶升高和淋巴细胞降低。

【Imjudo在特定人群中使用】

哺乳期：建议不要母乳喂养。

【生产厂家】AstraZeneca AB

【商标】Imjudo

【通用名】tremelimumab-actl

【中文名】曲美木单抗、替西木单抗

【规格】25mg/1.25mL(20mg/mL)、300mg/15mL(20mg/mL)。透明至微乳白色、无色至微黄色的溶液。

【存储】保存在冰箱中，温度为2°C至8°C(36°F至46°F)，以原包装避光保存。不要冻结。不要摇晃。

【Imjudo适应症和用法】

Imjudo是一种细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)阻断抗体，可与durvalumab联合使用，用于治疗患有不可切除的肝细胞癌(uHCC)的成年患者。

【Imjudo剂量和给药】

在稀释后60分钟内静脉输注Imjudo。

肝细胞癌：

1.体重30kg及以上：Imjudo 300mg作为单剂量与durvalumab 1500mg在第1周期/第1天联合使用，之后durvalumab作为单剂每4周给药一次。

2.体重小于30kg：Imjudo 4mg/kg作为单剂量与durvalumab 20mg/kg在第1周期/第1天联合使用，之后durvalumab作为单剂每4周给药一次。

请参阅完整的处方信息，了解制备和给药说明以及不良反应的剂量调整。

【Imjudo剂型和规格】

注射剂：25mg/1.25mL(20mg/mL)溶液，单剂量小瓶。

注射剂：300mg/15mL(20mg/mL)溶液，单剂量小瓶。

【Imjudo禁忌症】

暂无相关信息。

【Imjudo警告和注意事项】

1.免疫介导的不良反应。

1）免疫介导的不良反应可能是严重或致命的，可能发生在任何器官系统或组织中，包括：免疫介导的肺炎、免疫介导的结肠炎、免疫介导的肝炎、免疫介导的内分泌病、免疫介导的皮肤病不良反应、免疫介导的肾炎伴肾功能不全和免疫介导的胰腺炎。

2） 监控以进行早期识别和治疗。在基线和每次给药前评估肝酶、肌酐、促肾上腺皮质激素水平和甲状腺功能。

3）根据反应的严重程度和类型，暂停或永久停止。

2.输液相关反应：根据反应的严重程度中断、减慢输液速度或永久停止治疗。

3.胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成伤害。告知女性潜在的生殖风险和对胎儿的潜在风险，并使用有效的避孕方法。

【Imjudo不良反应】

患者最常见的不良反应(≥20%)是皮疹、腹泻、疲劳、瘙痒、肌肉骨骼疼痛和腹痛。患者最常见的实验室异常（≥40%）是AST升高、ALT升高、血红蛋白降低、钠降低、胆红素升高、碱性磷酸酶升高和淋巴细胞降低。

【Imjudo在特定人群中使用】

哺乳期：建议不要母乳喂养。