部份中文盐酸替拉鲁替尼处方资料（仅供参考）
英文名：Tirabrutinib Hydrochloride
商品名：Velexbru Tablets
中文名：盐酸替拉鲁替尼片
生产商：小野制药
药品简介
近日，由日本小野制药开发的抗癌新药“BTK抑制剂”Velexbru（tirabrutinib hydrochloride，ベレキシブル錠，中文译名：盐酸替拉鲁替尼）口服片在日本获得批准上市，用于治疗复发性或难治性原发性中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）和原发性巨球蛋白血症和淋巴瘤细胞瘤。
用药方面，Velexbru空腹服用，每日一次480mg。
ベレキシブル錠80mg
药品分类名称
抗肿瘤药
布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂
批准日期：2020年03月27日
商標名
VELEXBRU Tablets
一般的名称
チラブルチニブ塩酸塩（Tirabrutinib Hydrochloride）
化学名
6-Amino-9-[(3R)-1-(but-2-ynoyl)pyrrolidin-3-yl]-7-(4-phenoxyphenyl)-7,9-dihydro-8H-purin-8-one monohydrochloride
分子式
C25H22N6O3・HCl
分子量
490.94
性状
白色-细黄色或细棕色粉末。容易溶解在N-甲基丙烯酮中，很难溶解在甲醇中，很难溶解在乙醇（99.5）中，几乎不溶于水。
化学结构公式
处理注意事项
打开铝枕头后，避免潮湿。
批准条件
制定并适当实施药品风险管理计划。
由于在日本的临床试验病例非常有限，在制造和销售后，在收集与一定数量的病例相关的数据之前，通过对所有病例进行使用结果调查，了解使用这种药物的患者的背景信息，尽早收集有关该剂安全性和有效性的数据，并采取必要措施正确使用该药物。
药效药理
作用机制
盐酸替拉鲁替尼与B细胞受体的下游信号分子B细胞（BTK）结合，通过抑制BTK的激酶活性，被认为抑制了B细胞肿瘤的生长。
抗肿瘤作用
体外
盐酸替拉鲁替尼抑制了人类弥漫性大细胞B细胞淋巴瘤衍生的TMD8细胞系的生长。
体内
盐酸替拉鲁替尼，在严重复合免疫缺陷小鼠中，TMD8细胞系皮下移植，表现出肿瘤生长抑制作用。
适应症
复发或难治性中枢神经系统原发性淋巴瘤
原发性巨球蛋白血症和淋巴瘤细胞瘤
用法与用量
通常，成人每天口服480mg作为盐酸替拉鲁替尼。此外，根据患者的状况适当用药。
包装
28锭［14锭（PTP）×2］
制造与销售
日本小野制药

部份中文盐酸替拉鲁替尼处方资料（仅供参考）
英文名：Tirabrutinib Hydrochloride
商品名：Velexbru Tablets
中文名：盐酸替拉鲁替尼片
生产商：小野制药
药品简介
近日，由日本小野制药开发的抗癌新药“BTK抑制剂”Velexbru（tirabrutinib hydrochloride，ベレキシブル錠，中文译名：盐酸替拉鲁替尼）口服片在日本获得批准上市，用于治疗复发性或难治性原发性中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）和原发性巨球蛋白血症和淋巴瘤细胞瘤。
用药方面，Velexbru空腹服用，每日一次480mg。
ベレキシブル錠80mg
药品分类名称
抗肿瘤药
布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂
批准日期：2020年03月27日
商標名
VELEXBRU Tablets
一般的名称
チラブルチニブ塩酸塩（Tirabrutinib Hydrochloride）
化学名
6-Amino-9-[(3R)-1-(but-2-ynoyl)pyrrolidin-3-yl]-7-(4-phenoxyphenyl)-7,9-dihydro-8H-purin-8-one monohydrochloride
分子式
C25H22N6O3・HCl
分子量
490.94
性状
白色-细黄色或细棕色粉末。容易溶解在N-甲基丙烯酮中，很难溶解在甲醇中，很难溶解在乙醇（99.5）中，几乎不溶于水。
化学结构公式
处理注意事项
打开铝枕头后，避免潮湿。
批准条件
制定并适当实施药品风险管理计划。
由于在日本的临床试验病例非常有限，在制造和销售后，在收集与一定数量的病例相关的数据之前，通过对所有病例进行使用结果调查，了解使用这种药物的患者的背景信息，尽早收集有关该剂安全性和有效性的数据，并采取必要措施正确使用该药物。
药效药理
作用机制
盐酸替拉鲁替尼与B细胞受体的下游信号分子B细胞（BTK）结合，通过抑制BTK的激酶活性，被认为抑制了B细胞肿瘤的生长。
抗肿瘤作用
体外
盐酸替拉鲁替尼抑制了人类弥漫性大细胞B细胞淋巴瘤衍生的TMD8细胞系的生长。
体内
盐酸替拉鲁替尼，在严重复合免疫缺陷小鼠中，TMD8细胞系皮下移植，表现出肿瘤生长抑制作用。
适应症
复发或难治性中枢神经系统原发性淋巴瘤
原发性巨球蛋白血症和淋巴瘤细胞瘤
用法与用量
通常，成人每天口服480mg作为盐酸替拉鲁替尼。此外，根据患者的状况适当用药。
包装
28锭［14锭（PTP）×2］
制造与销售
日本小野制药