Darvias Injection ダルビアス点滴静注用
通用名称ダルビアス点滴静注用
Darinaparsin
品牌名称Darvias Injection
达雷那新
产地|公司日本(Japan) |
日本化药(Nippon Kayaku)
技术状态原研产品
成分|含量135mg
包装|存储1支/盒
2度-8度（冰箱冷藏，禁止冷冻）
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服务时间
使用说明书
（免责声明：本说明书仅供参考，不作为治疗的依据，不可取代任何医生、药剂师等专业性的指导。本站不提供治疗建议，药物是否适合您，请专业医生（或药剂师）决定。）
部份中文Darvias处方资料（仅供参考）
商品名：Darvias Injection
英文名: Darinaparsin
中文名:
生产商: Solasia Pharma K.K.
药品简介
2022年06月19日，首个抗恶性肿瘤剂/有机砷制剂“Darvias Injection
135mg（Darinaparsin）”（SP -02，以下简称 DARVIAS®）已被厚生劳动省（MHLW）批准，用于复发或难治性外周T细胞淋巴瘤（以下简称“PTCL”）。
Darvias（Darinaparsin）是一种具有抗癌活性的有机砷化合物，是一种新型的线粒体靶向药物，正在开发用于治疗各种血液肿瘤和实体肿瘤。该药物的作用机制涉及线粒体功能的破坏、活性氧的产生增加和细胞内信号转导通路的调节。
ダルビアス点滴静注用135mg
药效分类名称
抗恶性肿瘤剂/有机砷制剂
批准日期：2022年 6月
商標名
DARVIAS Injection 135mg
一般的名称
ダリナパルシン（JAN）
（Darinaparsin）
化学名
L-γ-Glutamyl-S-(dimethylarsanyl)-L-cysteinylglycine
分子式
C12H22AsN3O6S
分子量
411.31
性状
它是一种白色至灰白色结晶粉末。
化学構造式
融点
約196℃（分解）
溶解性
它易溶于二甲亚砜，微溶于水，几乎不溶于乙醇（99.5）。
处理注意事项
打开外盒后，将其存放在黑暗中。
根据适用的法律法规处理使用后的残留液体和与化学液体接触的设备。
审批条件
制定药品风险管理计划并妥善实施。
由于日本的临床试验病例数极其有限，因此可以通过对制造和销售后的所有病例进行药物使用结果调查，直到收集到一定数量的病例数据来使用该药物。使用本药的患者，及早收集本药的安全性和有效性数据，并采取必要措施正确使用本药。
药效药理
作用机制
Darinaparcin是无机砷化合物在生物体内代谢过程中产生的中间代谢物之一，是一种具有谷胱甘肽共轭结构的有机砷化合物。Darinaparcin被认为通过诱导线粒体功能障碍(膜电位降低等)、促进细胞内活性氧的产生等来诱导细胞凋亡和细胞周期停滞，并表现出肿瘤生长抑制作用。
适应症
复发或难治性外周T细胞淋巴瘤
用法与用量
对于成人，300mg/m2（体表面积）darinaparcin 静脉输注1小时以上，持续5天，然后停药16天。以这21天为一个周期重复给药。可根据患者情况酌情减少剂量。
包装
1瓶
制造商
Solasia Pharma Co.Ltd.
销售
日本化药株式会社
中文说明
（免责声明：本说明书仅供参考，不作为治疗的依据，不可取代任何医生、药剂师等专业性的指导。本站不提供治疗建议，药物是否适合您，请专业医生（或药剂师）决定。）
部份中文Darvias处方资料（仅供参考）
商品名：Darvias Injection
英文名: Darinaparsin
中文名:
生产商: Solasia Pharma K.K.
药品简介
2022年06月19日，首个抗恶性肿瘤剂/有机砷制剂“Darvias Injection
135mg（Darinaparsin）”（SP -02，以下简称 DARVIAS®）已被厚生劳动省（MHLW）批准，用于复发或难治性外周T细胞淋巴瘤（以下简称“PTCL”）。
Darvias（Darinaparsin）是一种具有抗癌活性的有机砷化合物，是一种新型的线粒体靶向药物，正在开发用于治疗各种血液肿瘤和实体肿瘤。该药物的作用机制涉及线粒体功能的破坏、活性氧的产生增加和细胞内信号转导通路的调节。
ダルビアス点滴静注用135mg
药效分类名称
抗恶性肿瘤剂/有机砷制剂
批准日期：2022年 6月
商標名
DARVIAS Injection 135mg
一般的名称
ダリナパルシン（JAN）
（Darinaparsin）
化学名
L-γ-Glutamyl-S-(dimethylarsanyl)-L-cysteinylglycine
分子式
C12H22AsN3O6S
分子量
411.31
性状
它是一种白色至灰白色结晶粉末。
化学構造式
融点
約196℃（分解）
溶解性
它易溶于二甲亚砜，微溶于水，几乎不溶于乙醇（99.5）。
处理注意事项
打开外盒后，将其存放在黑暗中。
根据适用的法律法规处理使用后的残留液体和与化学液体接触的设备。
审批条件
制定药品风险管理计划并妥善实施。
由于日本的临床试验病例数极其有限，因此可以通过对制造和销售后的所有病例进行药物使用结果调查，直到收集到一定数量的病例数据来使用该药物。使用本药的患者，及早收集本药的安全性和有效性数据，并采取必要措施正确使用本药。
药效药理
作用机制
Darinaparcin是无机砷化合物在生物体内代谢过程中产生的中间代谢物之一，是一种具有谷胱甘肽共轭结构的有机砷化合物。Darinaparcin被认为通过诱导线粒体功能障碍(膜电位降低等)、促进细胞内活性氧的产生等来诱导细胞凋亡和细胞周期停滞，并表现出肿瘤生长抑制作用。
适应症
复发或难治性外周T细胞淋巴瘤
用法与用量
对于成人，300mg/m2（体表面积）darinaparcin 静脉输注1小时以上，持续5天，然后停药16天。以这21天为一个周期重复给药。可根据患者情况酌情减少剂量。
包装
1瓶
制造商
Solasia Pharma Co.Ltd.
销售
日本化药株式会社
外文说明
（免责声明：本说明书仅供参考，不作为治疗的依据，不可取代任何医生、药剂师等专业性的指导。本站不提供治疗建议，药物是否适合您，请专业医生（或药剂师）决定。）
