通用中文 | 氟替美维吸入粉雾剂 | 通用外文 | Fluticasone furoate,Umeclidinium bromide,Vilanterol trifenate |
品牌中文 | 全再乐 | 品牌外文 | Trelegy Ellipta |
其他名称 | 肺阻塞三合一 (三联)吸入剂糠酸氟替卡松+乌美溴铵+维兰特罗 | ||
公司 | 葛兰素(GSK) | 产地 | 英国(UK) |
含量 | FF100mcg/UM62.5mcg/VI25mcg | 包装 | 30剂/瓶 |
剂型给药 | 粉末吸入剂 | 储存 | 室温 |
适用范围 | 治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD) |
通用中文 | 氟替美维吸入粉雾剂 |
通用外文 | Fluticasone furoate,Umeclidinium bromide,Vilanterol trifenate |
品牌中文 | 全再乐 |
品牌外文 | Trelegy Ellipta |
其他名称 | 肺阻塞三合一 (三联)吸入剂糠酸氟替卡松+乌美溴铵+维兰特罗 |
公司 | 葛兰素(GSK) |
产地 | 英国(UK) |
含量 | FF100mcg/UM62.5mcg/VI25mcg |
包装 | 30剂/瓶 |
剂型给药 | 粉末吸入剂 |
储存 | 室温 |
适用范围 | 治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD) |
GSK公司和Innoviva公司于2017年9月18日宣布,FDA批准了用于治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)三药组合吸入剂。该药为FDA首次批准的每日一次的三药组合吸入剂,有效组分包括糠酸氟替卡松(fluticasone furoate)、乌美溴铵(umeclidinium bromide)和维兰特罗(vilanterol trifenate)。旨在利用三种不同的机制,帮助严重的COPD患者开放呼吸道。吸入剂的商品名为Trelegy Ellipta。该公司表示,哮喘和急性支气管痉挛不在批准的适应症中。
上周,欧盟医药管理局人用药品委员会对此三合一吸入型肺部用药给予了积极的审评意见。
三种药物的结构式如下:
糠酸氟替卡松
乌美溴铵
维兰特罗
葛兰素史克(GSK)和Innovina Inc(INVA)宣布,公司旗下慢性阻塞性肺病(chronic obstructive pulmonary disease,COPD)药物Trelegy Ellipta获FDA批准通过。
COPD是一种严重的发展性疾病,随着时间的推移病情会逐渐恶化。全球现今约有3.84亿名COPD患者,给患者带来病痛折磨,给社会带来沉重负担。Trelegy Ellipta是一种吸入式的三联药物疗法。其原理是将三种药物已上市多年的COPD药物——FF(luticasone furoate,糠酸氟替卡松),UMEC(umeclidinium,乌美溴铵)和VI(vilanterol,维兰特罗),按FF/UMEC/VI 100/62.5/25ug的剂量装填入吸入装置Elipta中,COPD患者每日需要接受一次吸入治疗,该疗法需要长期维持。不过,Trelegy Ellipta的适应症并不包括急性支气管痉挛和哮喘。
Innoviva公司的CEO Mike Aguiar表示:“Trelegy Ellipta的批准将对目前正在接受Breo Ellipta(氟替卡松和维兰特罗二联疗法)和支气管扩张剂Ellipta治疗的患者带来巨大的便利。”
Trelegy Ellipta已经获得FDA的批准,预计将很快在美国上市。除了美国地区以外,欧盟、澳大利亚和加拿大等药物监管部门正对Trelegy Ellipta进行评估。Trelegy Ellipta是首个FDA批准的每日一次三联吸入疗法,并且该药物在9月15日刚获得欧洲药品局人用药品委员会的推荐批准。据分析师预测,GSK三联药物Trelegy Ellipta的销售峰值将在10到20亿美元。