Viramune 奈韦拉平口服悬浮液
通用名称奈韦拉平口服悬浮液
Nevirapine
品牌名称Viramune
维乐命
产地|公司德国(Germany) |
勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)
技术状态原研产品
成分|含量50毫克/5毫升 240毫升
包装|存储1瓶/盒
室温
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服务时间
使用说明书
(免责声明:本说明书仅供参考,不作为治疗的依据,不可取代任何医生、药剂师等专业性的指导。本站不提供治疗建议,药物是否适合您,请专业医生(或药剂师)决定。)
艾滋病治疗药Viramune(nevirapine中文译名:奈韦拉平片)已获FDA和欧盟批准上市,本品原研公司为勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)开发。
Viramune(nevirapine)属于一类称为非核苷逆转录酶抑制剂(NNRTIs)的药物。逆转录酶将单链病毒RNA转换为DNA。NNRTI类药物通过结合逆转录酶的活性位点并抑制聚合酶活性来阻止HIV在细胞内复制。
奈韦拉平由勃林格殷格翰公司制造,商品名为Viramune。奈韦拉平于1998年2月在欧盟获得许可,1996年6月在美国获得许可。
批准日期:2006年7月19日 公司:勃林格殷格翰
Viramune(奈韦拉平[nevirapine])片剂200mg
病毒性(奈韦拉平[nevirapine])口服混悬剂50mg/5mL
美国初次批准:1996年
警告:
危及生命(包括致命)的肝毒性和皮肤反应,有关完整的框内警告,请参阅完整的处方信息。
致命和非致命的肝毒性。
致命和非致命的皮肤反应。
如果遇到以下情况,请立即中止:
肝炎的体征或症状。
转氨酶升高并伴有皮疹或其他全身症状。
严重的皮肤或超敏反应。
有全身症状的皮疹。
在治疗的前18周进行监控至关重要。在治疗的前6周内应格外警惕,这是发生这些事件风险最高的时期。
最近的重大变化
警告和注意事项
药物相互作用:1/2010
作用机理
奈韦拉平是一种抗病毒药[请参见临床药理学]。
适应症和用途
VIRAMUNE是一种NNRTI,可用于HIV-1感染的联合抗逆转录病毒治疗。
重要注意事项:
除非收益大于风险,否则不建议在以下人群中开始治疗。
成年女性的CD4+细胞计数> 250cells/mm3
CD4 +细胞计数> 400细胞/ mm3的成年男性
必须严格遵守14天的导入期;可以减少皮疹的发生。
剂量和给药
在14天的导入期内出现皮疹的任何患者,除非皮疹得到解决,否则不应增加剂量。导入给药方案不应超过28天。
如果给药中断>7天,请重新开始14天的导入给药
成人(≥16岁) 儿科(> 15天)
14天前 每天200毫克 每天一次150mg/m2
14天后 每天两次200毫克 每天两次150mg/m2
任何患者的每日总剂量不应超过400毫克。
剂量形式和强度
片:200毫克
口服混悬液:50mg/5mL。
禁忌症
中度或重度(Child-Pugh B级或C级)肝功能不全的患者。
警告和注意事项
肝炎和肝衰竭
史蒂文斯-约翰逊综合征
有毒的表皮坏死溶解
过敏反应
不良反应
最常见的不良反应是皮疹。在成年人中,皮疹的发生率为14.8%,而安慰剂为5.9%,其中1.5%的患者发生3/4级皮疹。
在儿科患者中,皮疹的发生率(所有因果关系)为21%。
药物相互作用
共同使用VIRAMUNE可能会改变其他药物的浓度,而其他药物可能会改变奈韦拉平的浓度。在治疗之前和治疗期间必须考虑药物相互作用的可能性。
在特定人口中使用
肝纤维化或肝硬化患者应仔细监测,以了解药物诱导的毒性证据。Child-Pugh B或C的患者不应接受VIRAMUNE。
肾功能不全的患者无需调整剂量。每次透析治疗后,接受透析的患者应再接受200mg的剂量。
包装供应/存储和处理方式
VIRAMUNE片剂200毫克为白色,椭圆形,双凸片剂,9.3mmx19.1mm。一侧浮雕有“ 54 193”,单个二等分线将“ 54”和“ 193”分隔开。 另一侧有一个二等分线。
分配在USP/NF定义的密闭容器中。
VIRAMUNE口服混悬液是白色至灰白色保存的混悬液,每5mL中含50mg奈韦拉平(作为奈韦拉平半水合物)。
它们由佛罗里达州DOH中央药房提供,如下所示:
VIRAMUNE 50MG/5ML SUS 240ML NEVIRAPINE BOEHRINGER INGELHEIM NDC:597004724
VIRAMUNE XR 400MG TAB 30 NEVIRAPINE BOEHRINGER INGELHEIM NDC:597012330
VIRAMUNE 200MG TAB 60 NEVIRAPINE BOEHRINGER INGELHEIM NDC:597004660
存储
储存在25°C(77°F); 允许在15°–30°C(59°–86°F)的范围内偏移[请参阅USP控制的室温]。 存放在儿童接触不到的安全地方。
中文说明
(免责声明:本说明书仅供参考,不作为治疗的依据,不可取代任何医生、药剂师等专业性的指导。本站不提供治疗建议,药物是否适合您,请专业医生(或药剂师)决定。)
艾滋病治疗药Viramune(nevirapine中文译名:奈韦拉平片)已获FDA和欧盟批准上市,本品原研公司为勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)开发。
Viramune(nevirapine)属于一类称为非核苷逆转录酶抑制剂(NNRTIs)的药物。逆转录酶将单链病毒RNA转换为DNA。NNRTI类药物通过结合逆转录酶的活性位点并抑制聚合酶活性来阻止HIV在细胞内复制。
奈韦拉平由勃林格殷格翰公司制造,商品名为Viramune。奈韦拉平于1998年2月在欧盟获得许可,1996年6月在美国获得许可。
批准日期:2006年7月19日 公司:勃林格殷格翰
Viramune(奈韦拉平[nevirapine])片剂200mg
病毒性(奈韦拉平[nevirapine])口服混悬剂50mg/5mL
美国初次批准:1996年
警告:
危及生命(包括致命)的肝毒性和皮肤反应,有关完整的框内警告,请参阅完整的处方信息。
致命和非致命的肝毒性。
致命和非致命的皮肤反应。
如果遇到以下情况,请立即中止:
肝炎的体征或症状。
转氨酶升高并伴有皮疹或其他全身症状。
严重的皮肤或超敏反应。
有全身症状的皮疹。
在治疗的前18周进行监控至关重要。在治疗的前6周内应格外警惕,这是发生这些事件风险最高的时期。
最近的重大变化
警告和注意事项
药物相互作用:1/2010
作用机理
奈韦拉平是一种抗病毒药[请参见临床药理学]。
适应症和用途
VIRAMUNE是一种NNRTI,可用于HIV-1感染的联合抗逆转录病毒治疗。
重要注意事项:
除非收益大于风险,否则不建议在以下人群中开始治疗。
成年女性的CD4+细胞计数> 250cells/mm3
CD4 +细胞计数> 400细胞/ mm3的成年男性
必须严格遵守14天的导入期;可以减少皮疹的发生。
剂量和给药
在14天的导入期内出现皮疹的任何患者,除非皮疹得到解决,否则不应增加剂量。导入给药方案不应超过28天。
如果给药中断>7天,请重新开始14天的导入给药
成人(≥16岁) 儿科(> 15天)
14天前 每天200毫克 每天一次150mg/m2
14天后 每天两次200毫克 每天两次150mg/m2
任何患者的每日总剂量不应超过400毫克。
剂量形式和强度
片:200毫克
口服混悬液:50mg/5mL。
禁忌症
中度或重度(Child-Pugh B级或C级)肝功能不全的患者。
警告和注意事项
肝炎和肝衰竭
史蒂文斯-约翰逊综合征
有毒的表皮坏死溶解
过敏反应
不良反应
最常见的不良反应是皮疹。在成年人中,皮疹的发生率为14.8%,而安慰剂为5.9%,其中1.5%的患者发生3/4级皮疹。
在儿科患者中,皮疹的发生率(所有因果关系)为21%。
药物相互作用
共同使用VIRAMUNE可能会改变其他药物的浓度,而其他药物可能会改变奈韦拉平的浓度。在治疗之前和治疗期间必须考虑药物相互作用的可能性。
在特定人口中使用
肝纤维化或肝硬化患者应仔细监测,以了解药物诱导的毒性证据。Child-Pugh B或C的患者不应接受VIRAMUNE。
肾功能不全的患者无需调整剂量。每次透析治疗后,接受透析的患者应再接受200mg的剂量。
包装供应/存储和处理方式
VIRAMUNE片剂200毫克为白色,椭圆形,双凸片剂,9.3mmx19.1mm。一侧浮雕有“ 54 193”,单个二等分线将“ 54”和“ 193”分隔开。 另一侧有一个二等分线。
分配在USP/NF定义的密闭容器中。
VIRAMUNE口服混悬液是白色至灰白色保存的混悬液,每5mL中含50mg奈韦拉平(作为奈韦拉平半水合物)。
它们由佛罗里达州DOH中央药房提供,如下所示:
VIRAMUNE 50MG/5ML SUS 240ML NEVIRAPINE BOEHRINGER INGELHEIM NDC:597004724
VIRAMUNE XR 400MG TAB 30 NEVIRAPINE BOEHRINGER INGELHEIM NDC:597012330
VIRAMUNE 200MG TAB 60 NEVIRAPINE BOEHRINGER INGELHEIM NDC:597004660
存储
储存在25°C(77°F); 允许在15°–30°C(59°–86°F)的范围内偏移[请参阅USP控制的室温]。 存放在儿童接触不到的安全地方。
外文说明
(免责声明:本说明书仅供参考,不作为治疗的依据,不可取代任何医生、药剂师等专业性的指导。本站不提供治疗建议,药物是否适合您,请专业医生(或药剂师)决定。)