通用中文 | 伐尼克兰鼻喷雾剂 | 通用外文 | Varenicline nasal spray |
品牌中文 | 品牌外文 | TYRVAYA | |
其他名称 | |||
公司 | Oyster Point Pharma(Oyster Point Pharma) | 产地 | 美国(USA) |
含量 | 0.03mg/0.05ml | 包装 | 2支/盒 |
剂型给药 | 喷雾剂 | 储存 | 室温 |
适用范围 | 治疗干眼病 |
通用中文 | 伐尼克兰鼻喷雾剂 |
通用外文 | Varenicline nasal spray |
品牌中文 | |
品牌外文 | TYRVAYA |
其他名称 | |
公司 | Oyster Point Pharma(Oyster Point Pharma) |
产地 | 美国(USA) |
含量 | 0.03mg/0.05ml |
包装 | 2支/盒 |
剂型给药 | 喷雾剂 |
储存 | 室温 |
适用范围 | 治疗干眼病 |
眼科新药Tyrvaya(varenicline,伐尼克兰)鼻喷雾剂,是全球第一款也是唯一一款被批准用于治疗干眼症鼻喷雾剂。
2021年10月18日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Tyrvaya(varenicline,伐尼克兰)0.03mg鼻喷雾剂,用于治疗干眼症(DED)的症状和体征。
Tyrvaya(varenicline)鼻喷雾剂被认为与胆碱能受体结合,激活三叉神经副交感神经通路,从而增加基础泪膜(basal tear film)的生成,治疗干眼症。
Tyrvaya(varenicline)鼻喷雾剂是一种高选择性胆碱能激动剂,每天2次,作为水性鼻喷雾剂喷入每个鼻孔,以激活基础泪液(basal
tear)生成。鼻腔喷雾给药提供了一种治疗干眼症的新方法,无需在已经受刺激的眼表上给药。
批准日期:2021年10月18日 公司:Oyster
Poin
TYRVAYA(伐尼克兰[varenicline solution])溶液,鼻喷雾剂
美国最初批准:2006
作用机制
TYRVAYA在干眼病中的疗效被认为是伐尼克兰对烟碱乙酰胆碱(nACh)受体异聚亚型的活性的结果,其中它的结合产生激动剂活性并激活三叉神经副交感神经通路,导致基底泪膜的产生增加
作为干眼病的治疗方法。Varenicline以高亲和力和选择性结合人α4β2、α4α6β2、α3β4、α3α5β4和α7神经元烟碱乙酰胆碱受体。目前尚不清楚确切的作用机制。
适应症和用法
TYRVAYA(伐尼克兰溶液)鼻喷雾剂是一种胆碱能激动剂,用于治疗干眼病的体征和症状。
剂量和给药
每天两次(大约相隔12小时)在每个鼻孔中喷洒一次。
初次使用前用7次启动进行灌注。如果不使用超过5天,则用1次启动重新灌注。
剂型和规格
鼻喷雾剂在每次喷雾中提供0.03毫克伐尼克兰(0.05毫升)。
禁忌症
没有任何。
不良反应
82% 的患者报告的最常见不良反应是打喷嚏。5-16% 的患者报告的事件是咳嗽、喉咙刺激和滴注部位(鼻子)刺激。
要报告可疑的不良反应,请致电1-877-EYE-0123联系Oyster PointPharma或致电1-800-FDA-1088
或www.fda.gov/medwatch 联系FDA。
包装供应/储存和处理
供应
TYRVAYA(伐尼克兰溶液)鼻喷雾剂采用纸箱包装,内有2个琥珀色玻璃I型鼻喷雾剂瓶。
每瓶由白色鼻泵和蓝色防尘罩组成,每次喷雾提供0.03毫克伐尼克兰(0.05毫升)。每瓶在每个鼻孔喷洒一次,每天两次,持续15天。
每箱两个鼻腔喷雾瓶,每瓶含60支喷雾剂,相当于30天的供应量,每个鼻孔每天喷两次(NDC
73521-030-02)。
储存和处理将TYRVAYA鼻喷雾剂储存在20°C至25°C(68°F至77°F)。不要冻结。
开瓶30天后丢弃TYRVAYA鼻喷雾瓶。
眼科新药Tyrvaya(varenicline,伐尼克兰)鼻喷雾剂,是全球第一款也是唯一一款被批准用于治疗干眼症鼻喷雾剂。
2021年10月18日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Tyrvaya(varenicline,伐尼克兰)0.03mg鼻喷雾剂,用于治疗干眼症(DED)的症状和体征。
Tyrvaya(varenicline)鼻喷雾剂被认为与胆碱能受体结合,激活三叉神经副交感神经通路,从而增加基础泪膜(basal tear film)的生成,治疗干眼症。
Tyrvaya(varenicline)鼻喷雾剂是一种高选择性胆碱能激动剂,每天2次,作为水性鼻喷雾剂喷入每个鼻孔,以激活基础泪液(basal
tear)生成。鼻腔喷雾给药提供了一种治疗干眼症的新方法,无需在已经受刺激的眼表上给药。
批准日期:2021年10月18日 公司:Oyster
Poin
TYRVAYA(伐尼克兰[varenicline solution])溶液,鼻喷雾剂
美国最初批准:2006
作用机制
TYRVAYA在干眼病中的疗效被认为是伐尼克兰对烟碱乙酰胆碱(nACh)受体异聚亚型的活性的结果,其中它的结合产生激动剂活性并激活三叉神经副交感神经通路,导致基底泪膜的产生增加
作为干眼病的治疗方法。Varenicline以高亲和力和选择性结合人α4β2、α4α6β2、α3β4、α3α5β4和α7神经元烟碱乙酰胆碱受体。目前尚不清楚确切的作用机制。
适应症和用法
TYRVAYA(伐尼克兰溶液)鼻喷雾剂是一种胆碱能激动剂,用于治疗干眼病的体征和症状。
剂量和给药
每天两次(大约相隔12小时)在每个鼻孔中喷洒一次。
初次使用前用7次启动进行灌注。如果不使用超过5天,则用1次启动重新灌注。
剂型和规格
鼻喷雾剂在每次喷雾中提供0.03毫克伐尼克兰(0.05毫升)。
禁忌症
没有任何。
不良反应
82% 的患者报告的最常见不良反应是打喷嚏。5-16% 的患者报告的事件是咳嗽、喉咙刺激和滴注部位(鼻子)刺激。
要报告可疑的不良反应,请致电1-877-EYE-0123联系Oyster PointPharma或致电1-800-FDA-1088
或www.fda.gov/medwatch 联系FDA。
包装供应/储存和处理
供应
TYRVAYA(伐尼克兰溶液)鼻喷雾剂采用纸箱包装,内有2个琥珀色玻璃I型鼻喷雾剂瓶。
每瓶由白色鼻泵和蓝色防尘罩组成,每次喷雾提供0.03毫克伐尼克兰(0.05毫升)。每瓶在每个鼻孔喷洒一次,每天两次,持续15天。
每箱两个鼻腔喷雾瓶,每瓶含60支喷雾剂,相当于30天的供应量,每个鼻孔每天喷两次(NDC
73521-030-02)。
储存和处理将TYRVAYA鼻喷雾剂储存在20°C至25°C(68°F至77°F)。不要冻结。
开瓶30天后丢弃TYRVAYA鼻喷雾瓶。