2021年4月22日，新药Musredo(Molidustat マスーレッド錠)是由拜耳开发的治疗慢性CKD贫血新药。本品是一种HIF-PH抑制剂，可促进内源性促红细胞生成素生成，改善铁的吸收、利用，降低铁调素，不受炎症对血红蛋白及红细胞生成的消极影响，有效促进红细胞生成。PMDA批准该本品上市是基于5项临床试验的结果。
マスーレッド錠5mg/マスーレッド錠12.5mg/マスーレッド錠25mg/マスーレッド錠75mg
药效分类名称
HIF-PH抑制剂
肾性贫血的补救措施
批准日期：2021年4月
商標名
MUSREDO tablets
一般的名称
モリデュスタットナトリウム（Molidustat Sodium）
化学名
Monosodium 1-[6-(morpholin-4-yl)pyrimidin-4-yl]-4-(1H-1,2,3-triazol-1-yl)-1H-pyrazol-5-olate
分子式
C13H13N8NaO2
分子量
336.28
性状
该产品为白色至淡黄色白色粉末。
化学構造式
审批条件
制定药物风险管理计划并适当实施。
药效药理
作用机理
通过抑制缺氧诱导的脯氨酸羟化酶（HIF-PH），molydustat可在正常氧水平下稳定HIF并诱导内源性促红细胞生成素（EPO）促进红血球的生成。
红细胞生产
当对正常大鼠，狗和猴子口服莫来司他时，观察到血浆EPO浓度增加和促红细胞生成作用（血红蛋白浓度，血细胞比容值和网织红细胞增加）。另外，当将Moridustat口服给予肾性贫血的大鼠模型时，发现其对贫血具有预防和改善作用。
适应症
肾性贫血
用法与用量
<保守期慢性肾脏病患者>
未经红血球类造血刺激因子制剂治疗
成人通常的起始剂量是25mg的Molydustat，它在饭后每天口服一次。此后，可以根据患者的病情调整剂量，但最大剂量应一次为200mg。
从红细胞造血刺激因子制剂切换时
成人通常的起始剂量是25mg或50mg的molydustat，饭后每天口服一次。此后，可以根据患者的病情调整剂量，但最大剂量应一次为200mg。
<透析患者>
成人通常的起始剂量是75mg的Molydustat，它在饭后每天口服一次。此后，可以根据患者的病情调整剂量，但最大剂量应一次为200mg。
包装
片剂
5毫克：100片[10片（PTP）x 10]
12.5毫克：100片[10片（PTP）x 10]
25毫克：100片[10片（PTP）x 10]
75毫克：100片[10片（PTP）x 10]
制造商和分销商
拜耳药业有限公司
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。

2021年4月22日，新药Musredo(Molidustat マスーレッド錠)是由拜耳开发的治疗慢性CKD贫血新药。本品是一种HIF-PH抑制剂，可促进内源性促红细胞生成素生成，改善铁的吸收、利用，降低铁调素，不受炎症对血红蛋白及红细胞生成的消极影响，有效促进红细胞生成。PMDA批准该本品上市是基于5项临床试验的结果。
マスーレッド錠5mg/マスーレッド錠12.5mg/マスーレッド錠25mg/マスーレッド錠75mg
药效分类名称
HIF-PH抑制剂
肾性贫血的补救措施
批准日期：2021年4月
商標名
MUSREDO tablets
一般的名称
モリデュスタットナトリウム（Molidustat Sodium）
化学名
Monosodium 1-[6-(morpholin-4-yl)pyrimidin-4-yl]-4-(1H-1,2,3-triazol-1-yl)-1H-pyrazol-5-olate
分子式
C13H13N8NaO2
分子量
336.28
性状
该产品为白色至淡黄色白色粉末。
化学構造式
审批条件
制定药物风险管理计划并适当实施。
药效药理
作用机理
通过抑制缺氧诱导的脯氨酸羟化酶（HIF-PH），molydustat可在正常氧水平下稳定HIF并诱导内源性促红细胞生成素（EPO）促进红血球的生成。
红细胞生产
当对正常大鼠，狗和猴子口服莫来司他时，观察到血浆EPO浓度增加和促红细胞生成作用（血红蛋白浓度，血细胞比容值和网织红细胞增加）。另外，当将Moridustat口服给予肾性贫血的大鼠模型时，发现其对贫血具有预防和改善作用。
适应症
肾性贫血
用法与用量
<保守期慢性肾脏病患者>
未经红血球类造血刺激因子制剂治疗
成人通常的起始剂量是25mg的Molydustat，它在饭后每天口服一次。此后，可以根据患者的病情调整剂量，但最大剂量应一次为200mg。
从红细胞造血刺激因子制剂切换时
成人通常的起始剂量是25mg或50mg的molydustat，饭后每天口服一次。此后，可以根据患者的病情调整剂量，但最大剂量应一次为200mg。
<透析患者>
成人通常的起始剂量是75mg的Molydustat，它在饭后每天口服一次。此后，可以根据患者的病情调整剂量，但最大剂量应一次为200mg。
包装
片剂
5毫克：100片[10片（PTP）x 10]
12.5毫克：100片[10片（PTP）x 10]
25毫克：100片[10片（PTP）x 10]
75毫克：100片[10片（PTP）x 10]
制造商和分销商
拜耳药业有限公司
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。