2021年9月28日，艾伯维今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准 QULIPTA™（atogepant）用于成人发作性偏头痛的预防性治疗。
QULIPTA是第一个也是唯一一个口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂 (gepant)，专用于预防性治疗偏头痛。
批准日期：2021年09月28日 公司：艾伯维
QULIPTA(atogepant)片，口服
美国初步批准：2021
作用机制
Atogepant是一种降钙素基因相关肽 (CGRP) 受体拮抗剂。
适应症和用法
QULIPTA是一种降钙素基因相关肽受体拮抗剂，适用于成人发作性偏头痛的预防性治疗。
剂量和给药
推荐剂量为10毫克、30毫克或60毫克，每日一次，随餐或不随餐服用。
严重肾功能不全或终末期肾病：每天一次10毫克。
剂型和规格
片剂：10毫克、30毫克和60毫克。
禁忌症
没有任何。
不良反应
最常见的不良反应（至少4%且大于安慰剂）是恶心、便秘和疲劳。
要报告可疑的不良反应，请致电1-800-678-1605联系艾伯维，或致电1-800-FDA-1088或 www.fda.gov/medwatch联系FDA。
药物相互作用
推荐的剂量修改：
强CYP3A4抑制剂：每天一次10毫克。
强和中度 CYP3A4诱导剂：每天一次30毫克或 60毫克。
OATP抑制剂：每天一次 10毫克或30毫克。
在特定人群中使用
怀孕：根据动物数据，可能对胎儿造成伤害。
避免用于有严重肝功能损害的患者。
包装供应/储存和处理
供应
QULIPTA 10mg以白色至灰白色圆形双凸面片剂形式提供，并带有“A”字样和“10”在以下包装介绍中的一侧：
30 瓶，NDC：0074-7095-30
QULIPTA 30mg以白色至灰白色椭圆形双凸面片剂形式提供，并带有“A30”凹陷在以下包装介绍中的一侧：
30 瓶，NDC：0074-7096-30
QULIPTA 60mg以白色至灰白色椭圆形双凸面片剂形式提供，并带有“A60”凹陷在以下包装介绍中的一侧：
30 瓶，NDC：0074-7094-30
储存和处理
储存在 20°C至25°C（68°F至77°F）之间：允许在15°C至30°C（59°F至86°F）之间进行短途旅行[参见USP控制室温]。

2021年9月28日，艾伯维今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准 QULIPTA™（atogepant）用于成人发作性偏头痛的预防性治疗。
QULIPTA是第一个也是唯一一个口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂 (gepant)，专用于预防性治疗偏头痛。
批准日期：2021年09月28日 公司：艾伯维
QULIPTA(atogepant)片，口服
美国初步批准：2021
作用机制
Atogepant是一种降钙素基因相关肽 (CGRP) 受体拮抗剂。
适应症和用法
QULIPTA是一种降钙素基因相关肽受体拮抗剂，适用于成人发作性偏头痛的预防性治疗。
剂量和给药
推荐剂量为10毫克、30毫克或60毫克，每日一次，随餐或不随餐服用。
严重肾功能不全或终末期肾病：每天一次10毫克。
剂型和规格
片剂：10毫克、30毫克和60毫克。
禁忌症
没有任何。
不良反应
最常见的不良反应（至少4%且大于安慰剂）是恶心、便秘和疲劳。
要报告可疑的不良反应，请致电1-800-678-1605联系艾伯维，或致电1-800-FDA-1088或 www.fda.gov/medwatch联系FDA。
药物相互作用
推荐的剂量修改：
强CYP3A4抑制剂：每天一次10毫克。
强和中度 CYP3A4诱导剂：每天一次30毫克或 60毫克。
OATP抑制剂：每天一次 10毫克或30毫克。
在特定人群中使用
怀孕：根据动物数据，可能对胎儿造成伤害。
避免用于有严重肝功能损害的患者。
包装供应/储存和处理
供应
QULIPTA 10mg以白色至灰白色圆形双凸面片剂形式提供，并带有“A”字样和“10”在以下包装介绍中的一侧：
30 瓶，NDC：0074-7095-30
QULIPTA 30mg以白色至灰白色椭圆形双凸面片剂形式提供，并带有“A30”凹陷在以下包装介绍中的一侧：
30 瓶，NDC：0074-7096-30
QULIPTA 60mg以白色至灰白色椭圆形双凸面片剂形式提供，并带有“A60”凹陷在以下包装介绍中的一侧：
30 瓶，NDC：0074-7094-30
储存和处理
储存在 20°C至25°C（68°F至77°F）之间：允许在15°C至30°C（59°F至86°F）之间进行短途旅行[参见USP控制室温]。