Adbry(tralokinumab-ldrm)是第一个也是唯一一个获得FDA批准的生物制剂，它特异性结合并抑制IL-13细胞因子，IL-13细胞因子是特应性皮炎体征和症状的关键驱动因素。
批准日期：2021年12月28日 公司：LEO制药
ADBRY（tralokinumab-ldrm）注射液，用于皮下使用
最初的美国批准：2021
作用机制
Tralokinumab-ldrm是一种人IgG4单克隆抗体，可与人白介素13(IL-13)特异性结合并抑制其与IL-13受体α1和α2亚基（IL-13Rα1和IL13Rα2）的相互作用。IL-13是2型免疫反应的天然细胞因子。Tralokinumab-ldrmin通过阻断IL-13与IL-13Rα1/IL-4Rα受体复合物的相互作用来抑制IL-13的生物活性。Tralokinumab-ldrm抑制IL-13诱导的反应，包括促炎细胞因子、趋化因子和IgE的释放。
适应症和用法
ADBRY是一种白介素13拮抗剂，适用于治疗中度至重度特应性皮炎的成年患者，这些患者的疾病不能通过局部处方疗法得到充分控制，或者当这些疗法不可取时。ADBRY可与或不与局部皮质类固醇一起使用。
剂量和给药
• 在ADBRY开始之前，按照当前免疫指南的建议完成所有适合年龄的疫苗接种。
• ADBRY的推荐剂量是初始剂量为600毫克（四次150毫克注射），然后每隔一周给药300毫克（两次150毫克注射）。对于100kg以下的患者，在治疗16周后达到口腔最清晰的皮肤，可以考虑每4周服用 300mg。
• 通过皮下注射给药。
剂型和规格
注射剂：150mg/mL溶液在带针头保护装置的单剂量预装注射器中。
禁忌症
已知对tralokinumab-ldrm或ADBRY中的任何赋形剂过敏。
警告和注意事项
• 超敏反应：ADBRY给药后发生超敏反应，包括过敏反应和血管性水肿。如果出现超敏反应，应停用ADBRY。
• 结膜炎和角膜炎：患者应向其医疗保健提供者报告新发作或恶化的眼部症状。
• 寄生虫（蠕虫）感染：在开始使用ADBRY治疗之前，先治疗已有蠕虫感染的患者。如果患者在接受ADBRY治疗期间被感染并且对抗蠕虫治疗没有反应，则停止使用ADBRY治疗直至感染消退。
• 感染活疫苗的风险：避免使用活疫苗。
不良反应
最常见的不良反应（发生率≥1%）是上呼吸道感染、结膜炎、注射部位反应和嗜酸性粒细胞增多症。
要报告可疑的不良反应，请致电1-877-494-4536 联系 LEOPharma Inc.或致电1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch联系FDA。
包装供应/储存和处理
如何供应
ADBRY（tralokinumab-ldrm）注射液是一种无菌、透明至乳白色、无色至淡黄色溶液，采用单剂量预装注射器提供，带有27号、½ 英寸针头和针头保护装置。
每个预充式注射器可提供150mg/mL 的ADBRY。
ADBRY提供包含2或4个带针头保护装置的预装注射器的包装尺寸。
包装尺寸                              NDC
两个纸箱（多件装）包含4个预装注射器   NDC 50222-346-04
一盒内含2个预装注射器                 NDC 50222-346-02
储存和处理
ADBRY不含防腐剂。 丢弃预充式注射器中剩余的任何未使用的产品。
在 2°C至8°C（36°F至46°F）下冷藏保存在原装纸箱中以避光。
如有必要，预充式注射器可在原纸箱中在室温下保存至25°C（77°F）最多14天。不要储存在 25°C (77°F)以上。如果需要将纸箱从冰箱中永久取出，取出日期可能会记录在外箱提供的空间中。从冰箱中取出后，ADBRY必须在14天内使用或丢弃。
不要将预充式注射器暴露在高温或阳光直射下。不要冻结。 不要摇晃。

Adbry(tralokinumab-ldrm)是第一个也是唯一一个获得FDA批准的生物制剂，它特异性结合并抑制IL-13细胞因子，IL-13细胞因子是特应性皮炎体征和症状的关键驱动因素。
批准日期：2021年12月28日 公司：LEO制药
ADBRY（tralokinumab-ldrm）注射液，用于皮下使用
最初的美国批准：2021
作用机制
Tralokinumab-ldrm是一种人IgG4单克隆抗体，可与人白介素13(IL-13)特异性结合并抑制其与IL-13受体α1和α2亚基（IL-13Rα1和IL13Rα2）的相互作用。IL-13是2型免疫反应的天然细胞因子。Tralokinumab-ldrmin通过阻断IL-13与IL-13Rα1/IL-4Rα受体复合物的相互作用来抑制IL-13的生物活性。Tralokinumab-ldrm抑制IL-13诱导的反应，包括促炎细胞因子、趋化因子和IgE的释放。
适应症和用法
ADBRY是一种白介素13拮抗剂，适用于治疗中度至重度特应性皮炎的成年患者，这些患者的疾病不能通过局部处方疗法得到充分控制，或者当这些疗法不可取时。ADBRY可与或不与局部皮质类固醇一起使用。
剂量和给药
• 在ADBRY开始之前，按照当前免疫指南的建议完成所有适合年龄的疫苗接种。
• ADBRY的推荐剂量是初始剂量为600毫克（四次150毫克注射），然后每隔一周给药300毫克（两次150毫克注射）。对于100kg以下的患者，在治疗16周后达到口腔最清晰的皮肤，可以考虑每4周服用 300mg。
• 通过皮下注射给药。
剂型和规格
注射剂：150mg/mL溶液在带针头保护装置的单剂量预装注射器中。
禁忌症
已知对tralokinumab-ldrm或ADBRY中的任何赋形剂过敏。
警告和注意事项
• 超敏反应：ADBRY给药后发生超敏反应，包括过敏反应和血管性水肿。如果出现超敏反应，应停用ADBRY。
• 结膜炎和角膜炎：患者应向其医疗保健提供者报告新发作或恶化的眼部症状。
• 寄生虫（蠕虫）感染：在开始使用ADBRY治疗之前，先治疗已有蠕虫感染的患者。如果患者在接受ADBRY治疗期间被感染并且对抗蠕虫治疗没有反应，则停止使用ADBRY治疗直至感染消退。
• 感染活疫苗的风险：避免使用活疫苗。
不良反应
最常见的不良反应（发生率≥1%）是上呼吸道感染、结膜炎、注射部位反应和嗜酸性粒细胞增多症。
要报告可疑的不良反应，请致电1-877-494-4536 联系 LEOPharma Inc.或致电1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch联系FDA。
包装供应/储存和处理
如何供应
ADBRY（tralokinumab-ldrm）注射液是一种无菌、透明至乳白色、无色至淡黄色溶液，采用单剂量预装注射器提供，带有27号、½ 英寸针头和针头保护装置。
每个预充式注射器可提供150mg/mL 的ADBRY。
ADBRY提供包含2或4个带针头保护装置的预装注射器的包装尺寸。
包装尺寸                              NDC
两个纸箱（多件装）包含4个预装注射器   NDC 50222-346-04
一盒内含2个预装注射器                 NDC 50222-346-02
储存和处理
ADBRY不含防腐剂。 丢弃预充式注射器中剩余的任何未使用的产品。
在 2°C至8°C（36°F至46°F）下冷藏保存在原装纸箱中以避光。
如有必要，预充式注射器可在原纸箱中在室温下保存至25°C（77°F）最多14天。不要储存在 25°C (77°F)以上。如果需要将纸箱从冰箱中永久取出，取出日期可能会记录在外箱提供的空间中。从冰箱中取出后，ADBRY必须在14天内使用或丢弃。
不要将预充式注射器暴露在高温或阳光直射下。不要冻结。 不要摇晃。