埃邦加（ansuvimab-zykl）

公司：Ridgeback Biotherapeutics，LP。

批准日期：2020年12月21日

治疗：扎伊尔埃博拉病毒感染

Ebanga（ansuvimab-zykl）是一种单克隆抗体，用于治疗成人和儿童的扎伊尔埃博拉病毒（埃博拉病毒）感染。

美国食品药物管理局（FDA）已批准Ebanga（ansuvimab-zykl； Ridgeback Biotherapeutics）用于治疗成人和儿童的扎伊尔埃博拉病毒（埃博拉病毒）感染。

Ebanga是人IgG1单克隆抗体，旨在阻止病毒与细胞受体结合，阻止其进入细胞。该药物是从1995年刚果民主共和国（DRC）埃博拉病毒暴发的人类幸存者中分离出来的，该人在感染11年后仍保留抗体。

该批准基于开放标签，受控2/3期PALM试验的数据，该试验包括342名在2018-2019年期间刚果民主共和国爆发期间确诊埃博拉病毒的参与者。患者被随机分配接受Ebanga 50mg / kg的单次静脉输注（n = 174）或研究对照组（n = 168）。主要终点为28天死亡率。